la voie orale (2) Flashcards
les comprimés sont une agglomération d’un volume constant de particules constitués de SA + excipients tels que
- diluants: 70-90%
- liant: 5-10%
- lubrifiant 1-5%
- désagrégeant ou délitant: 5-10%, accélère la libération des SA
- colorants: 1%
- excipients
3 voies de fabrications des comprimés
- compression directe
- granulation humide
- granulation sèche
la compression directe est la méthode
la + rapide
la granulation humide permet d’obtenir des comprimés avec
les meilleurs caractéristiques
concernant la granulation sèche, les étapes de granulation préalables permettent d’assurer
un bon écoulement des particules et favorisent leur agglomération sous l’effet de la pression
le résistance mécanique doit être suffisante pour ne pas
s’effriter
l’uniformité de masse est
la pesée individuelle de 20 comprimés au hasard et détermination de la masse moyenne
l’uniformité de teneur est
un dosage individuel en SA sur 10 comprimés
uniquement pour médicaments très actifs si <2% de PA
le temps de désagrégation est le temps au bout duquel
les comprimés se désagrègent en milieu liquide
l’essai de dissolution est
quantité de SA dissoute exprimée en % dans des conditions variables de pH, température et agitation
la sécabilité des comprimés c’est
la masse ou dosage SA des 1/2 ou 1/4 comprimés
la mesure de la friabilité des comprimés non enrobés est
% en masse friable : mesure du poids avant et après le teste et calcul de la friabilité= (Pi/Pf)/Pi qui doit être <1%
quand l’enrobage est très fin, on parle de comprimés
pelliculés
avantage de l’enrobage
administration agréable, protection contre oxygène de l’air
les comprimés effervescents sont des comprimés
non enrobés contenant des substances qui réagissent avec l’eau tels que des (bi) carbonates en libérant du CO2
