les formes galéniques: généralités (1) Flashcards

1
Q

définition de la pharmacie galénique

A

science de transformation d’une substance active en un médicament sûr, efficace sous une forme pharmaceutique adapté au patient et sa pathologie

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Q

la forme pharmaceutique correspond à

A

l’aspect physique final du médicament

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3
Q

il existe 3 principales présentations

A
  • solides: comprimés
  • liquides: sirop
  • semi solides: crème
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4
Q

la forme pharmaceutique présente une

A

grande hétérogénéité

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5
Q

il existe 2 définitions du médicament

A
  • juridique
  • technologique
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6
Q

la définition juridique est retrouvée dans l’article L51111 du code

A

de la santé publique

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7
Q

la définition juridique est centrée sur

A

la substance active

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8
Q

selon la définition technologique un médicament est

A

PA+ excipients + conditionnement

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9
Q

il existe 2 types de conditionnement

A
  • primaire
  • secondaire
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10
Q

le conditionnement primaire est en contact

A

direct avec le produit (tubes)

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11
Q

le conditionnement secondaire n’a pas de rôle dans

A

la stabilité du médicament ni dans la forme pharmaceutique

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12
Q

exemple de conditionnement secondaire

A

boite

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13
Q

la DCI est une appellation unique reconnue au niveau

A

mondial

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14
Q

la DCI est en général

A

le nom de la SA

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15
Q

la DCI désigne un médicament de façon … des dénominations commerciales

A

indépendante

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16
Q

la DCI est décernée par

A

l’OMS

17
Q

la dénomination commerciale est

A

un nom fantaisie ou DCI associée à une marque attribuée par le élaboration pharmaceutique qui demande l’AMM

18
Q

connaitre la DCI d’un médicament permet de

A

limiter le risque de surdosage et facilite le suivi des traitements à l’étranger

19
Q

composition d’un médicament

A
  • substance active
  • excipients
  • forme pharmaceutique
  • dénominationation commerciale
  • conditionnement
20
Q

une spécialité pharmaceutique désigne

A

tout médicament préparé à l’avance, présenté sous un conditionnement particulier et caractérisé par une dénomination spéciale

21
Q

les spécialités pharmaceutiques représentent …% des médicaments en vente

A

98

22
Q

pour ceux qui ont obtenu un brevet qui dure 10-15 ans:

A

spécialité de référence se distingue de spécialité générique

23
Q

pour ceux qui ont obtenu un brevet qui dure 10-15 ans, une spécialité de référence est

A

le princeps

24
Q

une spécialité générique se définit par rapport

A

à la spécialité de référence= princeps

25
Q

pour ceux qui ont obtenu un brevet qui dure 10-15 ans, une spécialité générique est un médicament ayant

A

la même composition qualitative et quantitative en principe actif, la même forme pharmaceutique… que le spécialité de référence

26
Q

les génériques représentent …% des médicaments

A

95

27
Q

les études de bioéquivalence comparent

A

la concentration en PA dans le sang, après absorption du générique et du princeps

28
Q

les études de biodisponibilité évaluent

A

la vitesse et l’intensité de l’absorption dans l’organisme du générique en les comparant avec celles du princeps