Risikobewertung und Einstufung der MP

Question 1

Risikobewertung und Einstufung der MP vor der Aufbereitung

->Berücksichtigung folgender Punkte:

Answer 1

• Anwendungsgebiet des MP
• Konstruktionsmerkmale
• Materialeigenschaften
• Herstellerangaben
• Rückstände aus vorangegangene Anwendung/Aufbereitung - Blut, Sekrete, Gewebe
• Veränderungen der Materialbeschaffenheit/ Materialbeschädigungen

->keine alkalischen Rückstände im AugenOP

Question 2

Unterscheidung von Instrumenten bei Reinigungsverfahren

Answer 2

• thermolabile Instrumente <60°C

- thermostabile Instrumente >60°C

Question 3

Risikobewertung von

MP-Einstufung

Answer 3

unkritisch - MP, die lediglich mit intakter Haut in Berührung kommen 
x Esmarsche Binden
x Manschetten für Blutleere 
x Entsorgungscontainer
x EKG Elektroden

semikritisch - MP die mit Schleimhaut oder krankhaft veränderter Haut in Kontakt kommen (Wunden) A und B

kritisch - MP die Haut/ Schleimhaut durchdringen und dabei in Kontakt mit Blut, inneres Gewebe oder Organen kommen
->zur Anwendung von
Blut, Blutprodukten oder anderen sterilen Arzneimitteln/sterilen Medizinprodukten
A, B und C

Question 4

Aufbereitungsbewertung bei MP

Answer 4

A glatte, einfache Oberfläche

B Sauberkeit durch Sichtkontrolle nicht prüfbar ->Lumen, Gelenke, schwer zugängliche Oberflächen, Spezialinstrumnete, Motoren

C aufwendig - themolabile Instrumente
Dampfsterilisation nicht möglich

Question 5

semikritisch A

Answer 5

• Berührung mit Schleimhaut oder krankhaft
  veränderter Haut
• Keine besonderen Anforderungen (glatte, einfache
  Oberflächen)

xRektum - Spekula
x Scheidenspekula
x Mundspatel
x Mundsperrer
x Zahnärztliches Untersuchungsbesteck

Question 6

semikrisch B

Answer 6

• Berührung mit Schleimhaut oder krankhaft veränderter Haut
• Mit erhöhten Anforderungen
• Sauberkeit durch Sichtkontrolle nicht
  prüfbar (schwer zugängliche Oberflächen, Lumen, zerlegbare Instrumente, Motoren)
• Endoskope zur Inspektion (Gastroskop)  Laryngoskope
• Trachealtuben
• Beatmungszubehör

Question 7

kritisch A

Answer 7

-Durchdringen von Haut oder Schleimhaut
- Keine besonderen Anforderungen (glatte, einfache
Oberflächen)

• Wundhaken
• Knochenmeißel
• Pinzetten
• Chirurgische Scheren
• Arterienklemmen
• Skalpelle
• Optiken

Question 8

kritisch B

Answer 8

• Durchdringen von Haut oder Schleimhaut
• Mit erhöhten Anforderungen
• SauberkeitdurchSichtkontrollenichtprüfbar (schwer zugängliche Oberflächen, Lumen,
  zerlegbare Instrumente, Motoren)
• MIC-Instrumentarium
• Trokare
• ChirurgischeSauger
• KomplexeWundspreizer  Chir.Motorensysteme
• PE-Zangen

Question 9

kritisch C

Answer 9

- Durchdringen von Haut oder
Schleimhaut
- mit besonders hohen
Anforderungen
- Dampfsterilisation nicht möglich

• flexible Endoskope (steriler Einsatz)
• flexibles URS Olympus
• Flussmessonden
• SI 3D Endoskop 12 mm 0°,
  DaVinci

Question 10

Aufbereitung unkritisch

Answer 10

mindestens Reinigung, ggf. Desinfektion

Nicht fixierende Vorreinigung b. B. ,maschinelle Reinigung und Desinfektion bevorzugt, Sterilisation b. B.

Question 11

Aufbereitung semikritisch A

Answer 11

mindestens Reinigung und Desinfektion mit geeigneten Mitteln

Nicht fixierende Vorreinigung, maschinelle Reinigung und Desinfektion bevorzugt, Sterilisation b. B.

Question 12

Aufbereitung semikritisch B

Answer 12

bevorzugt maschinelle Reinigung und Desinfektion

Nicht fixierende Vorreinigung unmittelbar nach der Anwendung, maschinelle Reinigung und Desinfektion bevorzugt, Sterilisation b. B.

Question 13

Aufbereitung kritisch A

Answer 13

bevorzugt maschinelle Reinigung und Desinfektion sowie Dampfsterilisation

Nicht fixierende Vorreinigung b. B. maschinelle alkalische Reinigung und thermische Desinfektion , Sterilisation mit feuchter Hitze

Question 14

Aufbereitung kritisch B

Answer 14

grundsätzlich maschinelle Reinigung und Desinfektion sowie Dampfsterilisation

Nicht fixierende Vorreinigung unmittelbar nach der Anwendung, maschinelle alkalische Reinigung und thermische Desinfektion und Sterilisation mit feuchter Hitze

Question 15

Aufbereitung kritisch C

Answer 15

grundsätzlich maschinelle Reinigung und Desinfektion sowie geeignete Niedertemperatursterilisation (z.B. EO, FO, Plasma) und Zertifizierung

Nicht fixierende Vorreinigung unmittelbar nach der Anwendung, bevorzugt Maschinelle alkalische Reinigung und thermische Desinfektion mit Niedertemperatursterilisation (FO, Plasma, EO) und Zertifizierung des QM (DIN EN ISO 13485) in Verbindung mit Risikoanalyse

Question 16

Erleichterung für Anwender / Aufbereiter bei Einstufung zur Aufbereitung

Answer 16

Flussdiagramm der DGSV

Question 17

Aufbereitung

nicht angewendeter MP

Answer 17

Für nicht angewendete wiederverwendbare MP gelten folgende Aufbereitungsschritte:

• auspacken und prüfen
• neu verpacken
• Kennzeichnung
• Sterilisation
• Dokumentation
• Freigabe zur Anwendung
• Sofern eine Kontamination nicht auszuschließen ist sowie bei unsteril gelieferten, aber steril zur Anwendung kommenden MP, werden diese wie angewendete MP unter den Angaben des Herstellers aufbereitet.