Verpackung Flashcards

1
Q

Grundregeln für die Verpackung (welche Punkte sind zu berücksichtigen?)

A
  • Beutelbelastung

- Kondensation

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2
Q

Starre Verpackungen/formstreife Sterilbarrieresysteme

A
  • Sterilisationscontainer aus: Chromstahl, Alu
  • Transportcontainer aus: Kunststoff
  • Entsorgungscontainer aus: Edelstahl, Kunststoff
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3
Q

Weiche Verpackungen/flexible Sterilbarrieresysteme

A
  • Papier: Krepp, Semi Krepp
  • Vlies: Zellulose/ PP
  • Klarsichtfolien: mit Papierseite, mit Vliesseite
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4
Q

Vorteile der starren Verpackung

A
  • immer wieder verwendbar
  • guter Schutz
  • stapelbar
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5
Q

Nachteile der starren Verpackung

A
  • Reinigung und Desinfektion nach jedem Einsatz
  • hohes Eigengewicht
  • fixe Größe
  • hoher Anschaffungspreis
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6
Q

Sterilisationseinheit

A

300 mm x 300mm x 600mm = 1 STE nach DINI

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7
Q

Bestandteile des Verpackungssystems (2 Punkte)

A
  • Sterilbarrieresystem (SBS): Mindestverpackung + Ermöglichung der Sterilisation + mikrobielle Barriere + Ermöglichung der aseptischen Bereitstellung der MP
  • Schutzverpackung: vermeidet Schäden am SBS bis zur Verwendung
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8
Q

Vorteile der weichen Verpackung

A
  • leicht, flexibel
  • wasser- & alkoholabweisend
  • hohe Reißfestigkeit
  • Innenverpackung als sterile Unterlage
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9
Q

Nachteile der weichen Verpackung

A
  • empfindlich gegen Perforationen
  • arbeitsintensiv
  • hohe Kosten
  • Staubaufwirbelung
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10
Q

Klarsicht-/ Papierverpackungen (8 Punkte)

A
  • 180 °C, Dampf-, EO-, FO- Sterilisation
  • max. Verpackungsgewicht 3kg
  • Keine Beschädigung Seitennähte
  • mind. 3 cm zwischen MP und Siegelnaht
  • mind. 10 mm von Entnahmeseite zwischen Siegelnaht und Schlauchschnittstelle
  • innere Verpackung der Doppelverpackung nicht umknicken
  • spitze Gegenstände schützen
  • Papier- auf Papierseite, Folie- auf Folieseite
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11
Q

Vlies und Folie

A
  • 140°C , Dampf- EO- und FO- Sterilisation
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12
Q

Tyvek und Folie

A
  • 120°C, Plasma- und Strahlensterilisation, FO-S
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13
Q

Prüfung Sterilisierbehälter (9 Punkte)

A
  • sauber, trocken
  • keine Beschädigungen Wanne, Deckel, Dichtung
  • Filtersystem/Filtereinsätze, Ventilsystem
    Tragegriffe
    mind. Raumtemperatur. beim Befallen
    Beladehöhe des Behälters nach Herstellerangaben
  • korrekter Verschlussmechanismus
  • MP auf Siebschalen lagern
    max. Beladegwicht 10 kg
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14
Q

Trayliner

A
  • vermeidet Beschädigung der Weichverpackung

- Feuchtigkeit wird aufgesaugt

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15
Q

Qualitätsanforderungen Siegelnaht

A
  • intakte Siegelung über Gesamtbreite
  • keine Kanalbildung
  • keine offenen Siegelnähte
  • keine Durchstiche
  • keine Risse, Knicke
  • keine Abschmelzerscheinungen
  • keine Materialablösung
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16
Q

Siegelgerät

A
  • 180°C
  • Mindestbreite: 6mm
  • Nennmaß: 8mm
17
Q

Einflüsse auf die Qualität der Siegelnaht - DIN 58953

A
  • Beschaffenheit des Materials
  • Siegeltemp.
  • Druck
  • Zeit
18
Q

Routinetests

A
  • visuelle Kontrolle
  • Peelbarkeit-Kontrolle
  • Seal-Check
  • Tintentest
19
Q

Jedes SBS enthält folgende Informationen:

A
  • Inhalt der Verpackung (Name oder Nummer)
  • Eigentümer bzw. Verbraucher, Fachrichtung
  • (Prozess) Indikator zur Unterscheidung sterilisiert oder nicht sterilisiert
  • Name der packenden Person
  • Chargenkennzeichnung
  • Verfallsdatum
  • Sterilisationsdatum/Herstellungsdatum
20
Q

Empfohlene Lagedauer DIN 58953-8:2010 –> Tabelle

A
  • SBS
    Lagerung ungeschützt (in Räumen, die nicht DIN1946-4:2008-12 entsprechen) -> vermeiden! alsbaldiger Gebrauch (max. 48h) . Lagerung geschützt: 6 Monate, jedoch nicht länger als das MHD
  • Verpackungssystem: ungeschützt und geschützt: 5 Jahre, sofern keine andere Verfallsfrist vom Hersteller festgelegt ist
21
Q

Lagerbedingungen - sterile MP DIN 58953 - 8 (8 Punkte)

A
  • Schutz vor Nässe: trocken, staubfrei
  • 20 - 25°C
  • Lagerungszeit erhöht in geschlossenen Schränken
  • Bewegungen im Lagerraum auf ein Minimum beschränken
  • 30 cm über dem Boden
  • Schutz vor Beschädigung
  • Schutz vor UV-Sztahlen
  • Sterilgutvorhaltung soll dem Bedarf entsprechen