Éthique Et Placebo

Question 1

Ethique et placebo?

Answer 1

Qd on ft un essai contre placebo => faire prévaloir interêt de la société sur l’intérêt du malade

Question 2

Etude de supériorité vs placebo (avantages)

Answer 2

Plus simple
Plus rapide
Le moins couteux

Question 3

Etude de sup vs concurrent

Answer 3

Plus intéressant mais
Risque de ne ps conclure
Bcp plus de malades inclus

Les autorités de santé/Organisme d’AM demandent des essais contre placebo pr augmenter les chances d’enregistrer un vrai medoc (ms aucun texte réglementaire n’oblige à recourir au placebo)

Question 4

Aspects éthique du recours au placebo

Answer 4

Role social du Dr : soigner
Le placebo est-il un él de soin?

Devoir éthique du Dr expérimentateur : laisser une chance similaire à tous les sujets inclus ds les essais de medocs

S’il existe des TTT deja validés le placebo n’est ps éthique

Question 5

Une expérimentation est éthiquement acceptable SI

Answer 5

Rapport B/R fav
Consentement libre et éclairé
Acceptabilité du placebo pr le malade?

Les autorités demandent des essais contre placebo ds l’intérêt de la société toute fois :
Helsinki : ds la recherche médicale sur les sujets hum, les intérêts de la science et de la société ne doivent jms prévaloir sur le bien-être des sujets

Question 6

S’il existe un comparateur (inconvénients)

Answer 6

Un essai éthique prend plus de tps, coûte plus cher, risque de rater, risque de ne ps etre retenu comme suffisamment démonstratif par les autorités