Circuit Du Médicament Dans Les Essais Cliniques

Question 1

Spécialité pharmaceutique

Answer 1

Médoc préparé à l’avance de façon industrielle, présenté sous un conditionnement particulier et caract par une dénomination spéciale

Question 2

Préparation magistrale

Answer 2

Tt médoc préparé selon une prescription médicale et destinée à un patient déterminé

Question 3

Préparation hospitalière

Answer 3

Tt médoc préparé selon les indications de la pharmacopée et en conformité avec les Bonnes Pratiques Hospitalières, en raison de l’absence de spé pharmaceutique dispo ou adaptée ds une PUI (ex : pédiatrie).

Question 4

Médoc expérimental

Answer 4

Médoc expérimenté ou utilisé comme réf, y compris comme placebo lors d’un EC (peut déjà avoir une AMM)

Question 5

Médoc auxiliaire

Answer 5

Médoc utilisé pr les besoins d’un EC conformément au protocole ms nn comme un médoc expérimental (pt disposer AMM)

Peuvent être fourni par le promoteur ou le lieu de recherche