Fraudes Et Essais Cliniques

Question 1

Fraude (def)

Answer 1

Acte de mauvaise foi en contravention à la loi ou aux règlements
Nuit aux droits d’autrui (= escroquerie) =/= incompétence : fraude = volontaire

Question 2

BPC (roles)

Answer 2

Garantir des droits à la protection des pers
Etablir la crédibilité des données : réglementation, procédure et contrôles
=> amélioration qualité médoc

Limites : chornophage, coûteux, ps forcément efficace

Question 3

Fraude BPC (cf cours pr plus d ex)

Answer 3

À la protection des pers (consentements falsifiés…)
Aux données et résultats (recueil des données, analyse stat)

=> au moins 3 pers pr analyser les données

Question 4

Détection de la fraude

Answer 4

Audits : données, syst, de base
Recherche des différences «effet centre» (tests stat)
Cahiers informatisés préalables au papier

Question 5

Suspicion de fraude (signaux)

Answer 5

=> recherche de certitudes
Si suspicion étayée par des preuves : dépend
Sanctions : Code penal, code de déontologie médicale, Code de SP