Invención farmacologica Flashcards
1
Q
Es lo primero que se investiga al diseñar un fármaco, general mente una macromolécula que participa en una enfermedad:
A
Target
2
Q
Fases de la invención de un fármaco encargadas de revisa la seguridad y eficacia de un fármaco:
A
I, II y III
3
Q
Fase de la invensión de un fármaco encargada de recopilar la información adicional:
A
IV
4
Q
Fase en la que se administra el fármaco a seres humanos por primera vez:
A
Fase I
5
Q
- Se investiga la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, farmacodinámica y la máxima dosis tolerada.
- 10 a 100 participantes, son voluntarios y personas sanas o con enfermedades raras o terminales.
- Dura meses a un año y tiene un indice de resultados de 50%
A
Fase I
6
Q
Fase de la que se administra el fármaco por primera vez en “pacientes”
A
Fase II
7
Q
- Se estudia la eficacia y limite de dosis
- 50 a 500 participantes
- Dura de 1 a 2 años y tiene un indice de resultados de 30%
A
Fase II
7
Q
- Demuestra su eficacia farmacológica
- De cientos a miles participantes, es un estudio multicéntrico
- Investigación al azar doble ciego
- Dura de 3 a 5 años y tiene un indice de resultados de 25 a 50%
A
Fase III
8
Q
- Vigila el fármaco después de la propaganda, sus reacciones adversas, colaboración del px y sus interacciones medicamentosas
- Es un estudio sin anonimato
- No tiene duración fija
A
Fase IV
9
Q
¿Cuantas Fases clínicas de la invensión de un fármaco existen?
A
Cuatro
