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Épidémiologie > Module 4 > Flashcards

Module 4 Flashcards

1
Q

Qui suis-je ? Étude expérimentale qui vise à évaluer l’efficacité et/ou l’innocuité d’un traitement

A

Essai randomisé

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Q

Vrai ou faux ? Dans l’essai randomisé, la maladie survient après le traitement

A

Faux, elle survient avant

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3
Q

Quelles sont les quatre phases de développement d’un traitement ? (leur nom)

A
  1. Tolérance
  2. Pilote
  3. Essai randomisé
  4. Post mise en marché
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4
Q

À quelle phase de développement d’un traitement on vérifie son efficacité ?

A

Phase 2 Pilote

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Q

À quel phase de développement d’un traitement on recherche les effets secondaires rares ?

A

4 post-mise en marché

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6
Q

À quelle phase du développement d’un traitement on vérifie la sécurité du traitement ?

A

Phase 1 tolérance

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7
Q

À quelle phase du développement d’un traitement on vérifie la sécurité et l’efficacité d’un traitement ?

A

Phase 3 essai randomisé

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8
Q

À quelles deux phases de développement d’un traitement n’y a-t’il pas de groupe contrôle ?

A

Phase 1 et 2

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9
Q

Sur quels sujets se produit la phase 1 de développement d’un traitement ?

A

Sur un petit groupe de volontaires sains

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10
Q

Sur quels sujets se produit la phase 2 de développement d’un traitement ?

A

Sur un moyen groupe de malades

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11
Q

Quels sont les quatre aspects à évaluer dans l’objectif d’un essai randomisé ?

A

Population de référence
Intervention étudiée
Exposition du groupe de comparaison
Issue principle de l’étude

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12
Q

Qu’est-ce que la population de référence dans un essai randomisé ?

A

Population cible à qui s’appliqueront les résultats de l’étude

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13
Q

Qu’est-ce que le cadre d’échantillonnage dans l’essai randomisé 6

A

La population qui sera échantillonnée

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14
Q

Qu’est-ce que la population expérimentale dans l’essai randomisé ?

A

Groupe homogène obtenu APRÈS les critères d’inclusion et d’exclusion

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15
Q

L’effet observé dans l’essai randomisé est la somme de quels quatre effets ?

A

Du traitement
Effet placebo
Suivi
Temps

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16
Q

Qui suis-je ? Assignation aléatoire à un groupe de traitement

A

Randomisation

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17
Q

Vrai ou faux ? Dans la randomisation, la probabilité d’être assigné dans un groupe ne dépend pas des autres sujets de l’étude

A

Vrai

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18
Q

Quels sont les deux grands buts de la randomisation ?

A

Rendre les groupes semblables et comparables
Prévenir les facteurs de confusion

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19
Q

Quelle est l’issue principale dans l’essai randomisé ?

A

L’efficacité du traitement

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20
Q

Quelle est l’issue secondaire de l’essai randomisé ? (2)

A

Efficacité du traitement
Effets secondaires

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21
Q

Qui suis-je ? Distorsion dans la comparaison des groupes qui résulte de la façon avec laquelle l’information a été recueillie

A

Biais d’observation (aka d’information)

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22
Q

Dans quelle situation se produit principalement le biais d’observation dans l’essai randomisé ?

A

Lorsque l’exposition est connue par les sujets ou les observateurs

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23
Q

Qui suis-je ? Méthode permettant de s’assurer que le suivi et l’évaluation de l’issue soit faite de la même manière entre les deux groupes

A

Études à l’aveugle

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24
Q

Qui suis-je ? Type d’essai lorsque les expositions sont impossibles à cacher

A

Essai ouvert

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25
Q

Qui suis-je ? Sujets qui quittent d’eux-même l’étude

A

Perdus de vue

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26
Q

Quels sont les deux types de sujets qui ne sont pas considérés comme des perdus de vue ?

A
  • Ceux qui ne respectent pas le protocole
  • Ceux qui sont non-observant
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27
Q

Les biais de sélection dans l’essai randomisé peuvent être le résultat de quels deux phénomènes ?

A

-Façon que les gens sont choisis
- Perdus de vue (presque exclusivement)

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28
Q

Pour qu’un biais de sélection se produise dans l’étude randomisée, il doit se produire après quelle étape de l’étude ?

A

Après la randomisation

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29
Q

À quoi correspond l’imputation des perdus de vue d’issue continue ?

A

On attribue aux perdus de vue la valeur moyenne des caractéristiques qu’on a déjà accumulé jusqu’à présent

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30
Q

À quoi correspond l’imputation des perdus de vue d’issue catégorique ?

A

On leur attribue le pire des scénarios

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31
Q

Quel est l’effet de l’inobservance au traitement sur la puissance de l’étude ?

A

Elle diminue

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32
Q

Vrai ou faux ? Il faut toujours exclure les patients inobservance de l’étude

A

Faux, jamais

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33
Q

Quel type d’analyse offre une mesure de l’efficacité réelle d’un traitement ?

A

Analyse par intention thérapeutique

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34
Q

Vrai ouf aux ? S’il y a des perdus de vue, ce ne PEUT PAS être une étude par intention thérapeutique

A

Vrai

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35
Q

Quel type d’étude s’effectue chez les patients ayant parfaitement suivi le protocole ?

A

Analyse perprotocole

36
Q

Sur quoi renseigne l’analyse per protocole ?

A

Sur les effets biologiques du traitement

37
Q

Quel type d’analyse permet d’obtenir l’efficacité potentielle du traitement dans des conditions idéales ?

A

analyse per-protocole

38
Q

Quel type d’analyse permet d’obtenir l’Efficacité réelle d’un traitement dans des conditions normales ?

A

Analyse d’intérêt thérapeutique

39
Q

Quels sont les trois critères nécessaires pour conclure d’une validité interne ?

A
  • Pas de facteur de confusion (donc randomisation efficace)
  • Pas de biais d’observation
  • Pas de biais de sélection
40
Q

Quels sont les deux critères nécessaires pour conclure de la validité externe ?

A
  • Participants ne forment pas un sous-groupe disproportionné
  • Population expérimentale représentative de la population de référence
41
Q

Quel type de validité s’applique avant la randomisation ?

A

Validité externe

42
Q

Quel type de validité s’applique après la randomisation ?

A

Interne

43
Q

Qui suis-je ? Type d’erreur où on conclu qu’il y a une différence statistiquement significative entre deux populations alors qu’il y en a pas

A

Erreur alpha (erreur de type 1)

44
Q

Un intervalle de confiance de 95% signifie qu’un chercheur permet quelle probabilité de commettre l’erreur alpha ?

A

5%

45
Q

Qui suis-je ? Probabilité de ne pas détecter de différences significatives entre deux populations alors qu’il en existe une

A

Erreur bêta

46
Q

L’erreur bêta est directement proportionnelle à quoi ? (2)

A
  • Taille de l’échantillon
  • Puissance
47
Q

Qui suis-je ? Capacitéd’une étude de détecter une différence statistiquement significative lorsque celle-ci existe

A

Puissance

48
Q

Quel calcul permet de calculer la puissance ?

A

1 - bêta

49
Q

Par convention, que vaut bêta dans le calcul de la puissance ?

A

80 %

50
Q

Quel calcul permet de calculer le niveau de confiance ?

A

1- alpha

51
Q

Vrai ou faux ? Le niveau de confiance est inversement proportionnel à la puissance de l’étude

A

Faux, directement

52
Q

Que signifie un RR de 1 ?

A

Que le nouveau traitement n’a pas d’effet différent de l’ancien, donc pas d’association ?

53
Q

Que signifie un RR < 1 ?

A

Association positive, donc le nouveau traitement a un effet bénéfique sur la maladie (moins de malade)

54
Q

Que signifie un RR > 1 ?

A

Association négative, donc que le nouveau traitement a un effet néfaste sur la maladie (plus malade)

55
Q

Vrai ou faux ? Lorsque l’intervalle de confiance exclu 0, on est certain d’exclure une erreur bêta

A

Vrai

56
Q

Comment peut-on déterminer si une différence est cliniquement significative ?

A

Si la DIFFÉRENCE DE RISQUE est plus grande que 10%

57
Q

Un essai randomisé peut être utilisé pour évaluer quoi ? (2)

A
  • Nouveau traitement
  • Programme de dépistage
58
Q

Qu’est-ce qu’on compare dans l’essai randomisé ?

A

Comment évoluent les groupes placebo vs les groupes traitements

59
Q

Quand doit être établit la sélection des sujets dans l’étude randomisée ?

A

Avant le début de l’étude

60
Q

Vrai ou faux ? La randomisation garantit la compatibilité entre les deux groupes

A

Faux, mais puisque les groupes sont assez grands, habituellement la répartition se fait naturellement

61
Q

Quel est le but principal de la randomisation ?

A

D’éviter les biais des chercheurs qui auraient pu influencer l’assignation des participants dans certains groupes

62
Q

Qu’est-ce que la randomisaiton startifiée ?

A

Lorsque la population est divisée en sous-groupes déterminés par les variables confondantes de l’étude

63
Q

Dans la randomisation stratifiée, quand se produit la randomisation ?

A

Après que les groupes aient été formés selon les facteurs confondants

64
Q

L’étude à l’aveugle permet de réduire quel biais ?

A

Biais d’observation

65
Q

Quel est l’effet net de la non-compliance au traitemen ?

A

Diminue les différence visibles entre les sujets et les contrôles

66
Q

Quel est le synonyme de la valeur P ?

A

Erreur alpha (aka erreur de type 1)

67
Q

Qu’est-ce qu’indique la puissance d’une étude ?

A

À quel point elle est bonne pour identifier une association

68
Q

Quel type d’étude ? Lorsqu’on teste uniquement un traitement pour évaluer son effet thérapeutique bénéfique

A

Étude simple

69
Q

Quel type d’étude ? Lorsqu’on teste un traitement pour mesurer son effet thérapeutique bénéfique ou néfaste

A

Étude double

70
Q

Vrai ou faux ? Si une maladie est 100% fatale, l’étude double est inutile car le traitement ne peut nécessairement que améliorer l’issue

A

Vrai

71
Q

Quelle est l’unité des risques ?

A

Personne-temps

72
Q

Quel calcul permet de calculer le nombre de personnes à traitement ?

A

1 / (taux pas traité - taux traité)

73
Q

Que permet d’estimer le nombre de personnes à traiter ?

A

Le nombre de personnes à traiter pour paveur une issue négative (genre un décès)

74
Q

Quel type de validité suis-je ? Lorsque la randomisation est adéquate et que l’étude n’a pas de biais et qu’elle n’a pas de problèmes méthodologiques reconnus

A

Validité interne

75
Q

Quel type d’étude ? Étude pour déterminer si un traitement plus abordable est aussi efficace au traitement plus dispendieux

A

Étude d’équivalence

76
Q

Quel type d’étude ? Étude pour déterminer si un nouveau traitement est plus efficace que l’ancien

A

Étude de supériorité

77
Q

Quels sont les deux buts principaux de l’étude randomisée ?

A
  • Évaluer des nouveaux traitements AVANT de les mettre en marché
  • Évaluer les interventions controversées ou répandues qui n’ont jamais été testées (genre l’homéopathie)
78
Q

Qui suis-je ? Type de biais lorsqu’un journal publie uniquement des articles qui démontrent les résultats positifs d’une étude

A

Biais de publication

79
Q

Dans quelle situation l’étude randomisée est-elle éthique ?

A

Lorsque le traitement est bénéfique

80
Q

L’absence d’aveugle peut conduire à une surestimation de l’efficacité de combien

A

17%

81
Q

Quels sont les trois facteurs qui influencent la taille d’un intervalle de confiance ? Quelle est leur relation ?

A

La taille de l’échantillon
Amplitude des différences entre les groupes
Nombre d’évènement
-> inversement proportionnel

82
Q

Vrai ou faux ? Tout déalancement entre les facteurs de risques intrinsèques sont des facteurs confondants

A

Apparament, vrai

83
Q

Vrai ou faux ? Il ne faut jamais utiliser les tests d’hypothèse pour évaluer un facteur de confusion

A

Vrai

84
Q

De quelles deux manières statistiques peuvent être exprimé les variables continues symétriques ?

A

Moyenne
Déviation standard

85
Q

De quelles deux manières statistiques peuvent être exprimées les variables asymétriques ?

A

Médiane
Percentile

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