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Épidémiologie > Module 4 > Flashcards

Module 4 Flashcards

1
Q

Qui suis-je ? Étude expérimentale qui vise à évaluer l’efficacité et/ou l’innocuité d’un traitement

A

Essai randomisé

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Q

Vrai ou faux ? Dans l’essai randomisé, la maladie survient après le traitement

A

Faux, elle survient avant

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3
Q

Quelles sont les quatre phases de développement d’un traitement ? (leur nom)

A
  1. Tolérance
  2. Pilote
  3. Essai randomisé
  4. Post mise en marché
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4
Q

À quelle phase de développement d’un traitement on vérifie son efficacité ?

A

Phase 2 Pilote

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Q

À quel phase de développement d’un traitement on recherche les effets secondaires rares ?

A

4 post-mise en marché

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6
Q

À quelle phase du développement d’un traitement on vérifie la sécurité du traitement ?

A

Phase 1 tolérance

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7
Q

À quelle phase du développement d’un traitement on vérifie la sécurité et l’efficacité d’un traitement ?

A

Phase 3 essai randomisé

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8
Q

À quelles deux phases de développement d’un traitement n’y a-t’il pas de groupe contrôle ?

A

Phase 1 et 2

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9
Q

Sur quels sujets se produit la phase 1 de développement d’un traitement ?

A

Sur un petit groupe de volontaires sains

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10
Q

Sur quels sujets se produit la phase 2 de développement d’un traitement ?

A

Sur un moyen groupe de malades

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11
Q

Quels sont les quatre aspects à évaluer dans l’objectif d’un essai randomisé ?

A

Population de référence
Intervention étudiée
Exposition du groupe de comparaison
Issue principle de l’étude

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12
Q

Qu’est-ce que la population de référence dans un essai randomisé ?

A

Population cible à qui s’appliqueront les résultats de l’étude

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13
Q

Qu’est-ce que le cadre d’échantillonnage dans l’essai randomisé 6

A

La population qui sera échantillonnée

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14
Q

Qu’est-ce que la population expérimentale dans l’essai randomisé ?

A

Groupe homogène obtenu APRÈS les critères d’inclusion et d’exclusion

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15
Q

L’effet observé dans l’essai randomisé est la somme de quels quatre effets ?

A

Du traitement
Effet placebo
Suivi
Temps

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16
Q

Qui suis-je ? Assignation aléatoire à un groupe de traitement

A

Randomisation

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17
Q

Vrai ou faux ? Dans la randomisation, la probabilité d’être assigné dans un groupe ne dépend pas des autres sujets de l’étude

A

Vrai

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18
Q

Quels sont les deux grands buts de la randomisation ?

A

Rendre les groupes semblables et comparables
Prévenir les facteurs de confusion

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19
Q

Quelle est l’issue principale dans l’essai randomisé ?

A

L’efficacité du traitement

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20
Q

Quelle est l’issue secondaire de l’essai randomisé ? (2)

A

Efficacité du traitement
Effets secondaires

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21
Q

Qui suis-je ? Distorsion dans la comparaison des groupes qui résulte de la façon avec laquelle l’information a été recueillie

A

Biais d’observation (aka d’information)

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22
Q

Dans quelle situation se produit principalement le biais d’observation dans l’essai randomisé ?

A

Lorsque l’exposition est connue par les sujets ou les observateurs

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23
Q

Qui suis-je ? Méthode permettant de s’assurer que le suivi et l’évaluation de l’issue soit faite de la même manière entre les deux groupes

A

Études à l’aveugle

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24
Q

Qui suis-je ? Type d’essai lorsque les expositions sont impossibles à cacher

A

Essai ouvert

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25
Qui suis-je ? Sujets qui quittent d'eux-même l'étude
Perdus de vue
26
Quels sont les deux types de sujets qui ne sont pas considérés comme des perdus de vue ?
- Ceux qui ne respectent pas le protocole - Ceux qui sont non-observant
27
Les biais de sélection dans l'essai randomisé peuvent être le résultat de quels deux phénomènes ?
-Façon que les gens sont choisis - Perdus de vue (presque exclusivement)
28
Pour qu'un biais de sélection se produise dans l'étude randomisée, il doit se produire après quelle étape de l'étude ?
Après la randomisation
29
À quoi correspond l'imputation des perdus de vue d'issue continue ?
On attribue aux perdus de vue la valeur moyenne des caractéristiques qu'on a déjà accumulé jusqu'à présent
30
À quoi correspond l'imputation des perdus de vue d'issue catégorique ?
On leur attribue le pire des scénarios
31
Quel est l'effet de l'inobservance au traitement sur la puissance de l'étude ?
Elle diminue
32
Vrai ou faux ? Il faut toujours exclure les patients inobservance de l'étude
Faux, jamais
33
Quel type d'analyse offre une mesure de l'efficacité réelle d'un traitement ?
Analyse par intention thérapeutique
34
Vrai ouf aux ? S'il y a des perdus de vue, ce ne PEUT PAS être une étude par intention thérapeutique
Vrai
35
Quel type d'étude s'effectue chez les patients ayant parfaitement suivi le protocole ?
Analyse perprotocole
36
Sur quoi renseigne l'analyse per protocole ?
Sur les effets biologiques du traitement
37
Quel type d'analyse permet d'obtenir l'efficacité potentielle du traitement dans des conditions idéales ?
analyse per-protocole
38
Quel type d'analyse permet d'obtenir l'Efficacité réelle d'un traitement dans des conditions normales ?
Analyse d'intérêt thérapeutique
39
Quels sont les trois critères nécessaires pour conclure d'une validité interne ?
- Pas de facteur de confusion (donc randomisation efficace) - Pas de biais d'observation - Pas de biais de sélection
40
Quels sont les deux critères nécessaires pour conclure de la validité externe ?
- Participants ne forment pas un sous-groupe disproportionné - Population expérimentale représentative de la population de référence
41
Quel type de validité s'applique avant la randomisation ?
Validité externe
42
Quel type de validité s'applique après la randomisation ?
Interne
43
Qui suis-je ? Type d'erreur où on conclu qu'il y a une différence statistiquement significative entre deux populations alors qu'il y en a pas
Erreur alpha (erreur de type 1)
44
Un intervalle de confiance de 95% signifie qu'un chercheur permet quelle probabilité de commettre l'erreur alpha ?
5%
45
Qui suis-je ? Probabilité de ne pas détecter de différences significatives entre deux populations alors qu'il en existe une
Erreur bêta
46
L'erreur bêta est directement proportionnelle à quoi ? (2)
- Taille de l'échantillon - Puissance
47
Qui suis-je ? Capacitéd'une étude de détecter une différence statistiquement significative lorsque celle-ci existe
Puissance
48
Quel calcul permet de calculer la puissance ?
1 - bêta
49
Par convention, que vaut bêta dans le calcul de la puissance ?
80 %
50
Quel calcul permet de calculer le niveau de confiance ?
1- alpha
51
Vrai ou faux ? Le niveau de confiance est inversement proportionnel à la puissance de l'étude
Faux, directement
52
Que signifie un RR de 1 ?
Que le nouveau traitement n'a pas d'effet différent de l'ancien, donc pas d'association ?
53
Que signifie un RR < 1 ?
Association positive, donc le nouveau traitement a un effet bénéfique sur la maladie (moins de malade)
54
Que signifie un RR > 1 ?
Association négative, donc que le nouveau traitement a un effet néfaste sur la maladie (plus malade)
55
Vrai ou faux ? Lorsque l'intervalle de confiance exclu 0, on est certain d'exclure une erreur bêta
Vrai
56
Comment peut-on déterminer si une différence est cliniquement significative ?
Si la DIFFÉRENCE DE RISQUE est plus grande que 10%
57
Un essai randomisé peut être utilisé pour évaluer quoi ? (2)
- Nouveau traitement - Programme de dépistage
58
Qu'est-ce qu'on compare dans l'essai randomisé ?
Comment évoluent les groupes placebo vs les groupes traitements
59
Quand doit être établit la sélection des sujets dans l'étude randomisée ?
Avant le début de l'étude
60
Vrai ou faux ? La randomisation garantit la compatibilité entre les deux groupes
Faux, mais puisque les groupes sont assez grands, habituellement la répartition se fait naturellement
61
Quel est le but principal de la randomisation ?
D'éviter les biais des chercheurs qui auraient pu influencer l'assignation des participants dans certains groupes
62
Qu'est-ce que la randomisaiton startifiée ?
Lorsque la population est divisée en sous-groupes déterminés par les variables confondantes de l'étude
63
Dans la randomisation stratifiée, quand se produit la randomisation ?
Après que les groupes aient été formés selon les facteurs confondants
64
L'étude à l'aveugle permet de réduire quel biais ?
Biais d'observation
65
Quel est l'effet net de la non-compliance au traitemen ?
Diminue les différence visibles entre les sujets et les contrôles
66
Quel est le synonyme de la valeur P ?
Erreur alpha (aka erreur de type 1)
67
Qu'est-ce qu'indique la puissance d'une étude ?
À quel point elle est bonne pour identifier une association
68
Quel type d'étude ? Lorsqu'on teste uniquement un traitement pour évaluer son effet thérapeutique bénéfique
Étude simple
69
Quel type d'étude ? Lorsqu'on teste un traitement pour mesurer son effet thérapeutique bénéfique ou néfaste
Étude double
70
Vrai ou faux ? Si une maladie est 100% fatale, l'étude double est inutile car le traitement ne peut nécessairement que améliorer l'issue
Vrai
71
Quelle est l'unité des risques ?
Personne-temps
72
Quel calcul permet de calculer le nombre de personnes à traitement ?
1 / (taux pas traité - taux traité)
73
Que permet d'estimer le nombre de personnes à traiter ?
Le nombre de personnes à traiter pour paveur une issue négative (genre un décès)
74
Quel type de validité suis-je ? Lorsque la randomisation est adéquate et que l'étude n'a pas de biais et qu'elle n'a pas de problèmes méthodologiques reconnus
Validité interne
75
Quel type d'étude ? Étude pour déterminer si un traitement plus abordable est aussi efficace au traitement plus dispendieux
Étude d'équivalence
76
Quel type d'étude ? Étude pour déterminer si un nouveau traitement est plus efficace que l'ancien
Étude de supériorité
77
Quels sont les deux buts principaux de l'étude randomisée ?
- Évaluer des nouveaux traitements AVANT de les mettre en marché - Évaluer les interventions controversées ou répandues qui n'ont jamais été testées (genre l'homéopathie)
78
Qui suis-je ? Type de biais lorsqu'un journal publie uniquement des articles qui démontrent les résultats positifs d'une étude
Biais de publication
79
Dans quelle situation l'étude randomisée est-elle éthique ?
Lorsque le traitement est bénéfique
80
L'absence d'aveugle peut conduire à une surestimation de l'efficacité de combien
17%
81
Quels sont les trois facteurs qui influencent la taille d'un intervalle de confiance ? Quelle est leur relation ?
La taille de l'échantillon Amplitude des différences entre les groupes Nombre d'évènement -> inversement proportionnel
82
Vrai ou faux ? Tout déalancement entre les facteurs de risques intrinsèques sont des facteurs confondants
Apparament, vrai
83
Vrai ou faux ? Il ne faut jamais utiliser les tests d'hypothèse pour évaluer un facteur de confusion
Vrai
84
De quelles deux manières statistiques peuvent être exprimé les variables continues symétriques ?
Moyenne Déviation standard
85
De quelles deux manières statistiques peuvent être exprimées les variables asymétriques ?
Médiane Percentile

Épidémiologie (9 decks)

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