Cours1 Flashcards

(14 cards)

1
Q

quels sont les gros vendeurs

A

oncologie,anti-diabetique,douleur

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2
Q

quels sont les 3 facteurs pour le choix de l’indication

A

sévérité de la maladie, population,capacité de payer

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3
Q

quels sont les autre facteurs à considérer dans le choix d’indication

A

alternatives thérapeutiques,propriété intellectuelle,expertise

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4
Q

quels sont les cibles les plus populaire

A

Enzymes et GPCR, limité par ce qu’on connait

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5
Q

quelles sont les familles d’agents thérapeutiques

A

petites molécules chimique
grosses molecules de sythese
composé biopharmaceutique (prot,ac)
siARN

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6
Q

quelles sont les deux façon de découvrir la cible

A

découverte cible spécifique vs chimie spécifique

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7
Q

6 étapes après découverte de la cible

A

criblage(haut débit ou haut contenu), optimization, in vitro, in vivo, pharmacocinétique,innocuité

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8
Q

Ques-ce que la présentation abrégée de drogue nouvelle(PADN) et qu’est-ce que le PDN

A

medoc generique

PDN=présentation de drogue nouvelle

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9
Q

Quelle section des ICH régule la manufacture

A

Q

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10
Q

à quoi réfere la section S des ICH

A

toxicologie

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11
Q

quels sont les études obligatoires avant de donner à un humain

A

Genotoxicité Pharmacologie/efficacité préclinique Études d’innocuités Toxicité (dose simple dose multiple)

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12
Q

à quels phases d’édute font référence les études thérapeutique exploratoire, Pharmacologique, d’usage thérapeutique, thérapeutique confirmatoire,

A

thérapeutique exploratoire=2a, Pharmacologique=1, d’usage thérapeutique=3, thérapeutique confirmatoire=2b,

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13
Q

quels sont les bénéfices qu’on les médicaments orphelins

A

 Processus de revue accéléré  Exemption possible de certaines études jugées non-essentielles  Encouragements fiscaux (R&D)  Exclusivité prolongée (7 ans vs 5 ans) pas disponible au Canada

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14
Q

quels sont les 4 chose qu’on met en place pour la mise en marché

A

Établissement du marché -Médecins, KOL - Publicité
 Déterminer le prix de vente -Interactions avec les gouvernements (assurance maladie)
 Production à l’échelle commerciale (volume)
 Mise en place des équipes -Vente -Représentants-Service à la clientèle

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