Flashcards in Cours1 Deck (14):
1
quels sont les gros vendeurs
oncologie,anti-diabetique,douleur
2
quels sont les 3 facteurs pour le choix de l'indication
sévérité de la maladie, population,capacité de payer
3
quels sont les autre facteurs à considérer dans le choix d'indication
alternatives thérapeutiques,propriété intellectuelle,expertise
4
quels sont les cibles les plus populaire
Enzymes et GPCR, limité par ce qu'on connait
5
quelles sont les familles d'agents thérapeutiques
petites molécules chimique
grosses molecules de sythese
composé biopharmaceutique (prot,ac)
siARN
6
quelles sont les deux façon de découvrir la cible
découverte cible spécifique vs chimie spécifique
7
6 étapes après découverte de la cible
criblage(haut débit ou haut contenu), optimization, in vitro, in vivo, pharmacocinétique,innocuité
8
Ques-ce que la présentation abrégée de drogue nouvelle(PADN) et qu'est-ce que le PDN
medoc generique
PDN=présentation de drogue nouvelle
9
Quelle section des ICH régule la manufacture
Q
10
à quoi réfere la section S des ICH
toxicologie
11
quels sont les études obligatoires avant de donner à un humain
Genotoxicité Pharmacologie/efficacité préclinique Études d’innocuités Toxicité (dose simple dose multiple)
12
à quels phases d'édute font référence les études thérapeutique exploratoire, Pharmacologique, d'usage thérapeutique, thérapeutique confirmatoire,
thérapeutique exploratoire=2a, Pharmacologique=1, d'usage thérapeutique=3, thérapeutique confirmatoire=2b,
13
quels sont les bénéfices qu'on les médicaments orphelins
Processus de revue accéléré Exemption possible de certaines études jugées non-essentielles Encouragements fiscaux (R&D) Exclusivité prolongée (7 ans vs 5 ans) pas disponible au Canada
14