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Physic hydrogénique réel 40002 > Cours1 > Flashcards

Flashcards in Cours1 Deck (14):
1

quels sont les gros vendeurs

oncologie,anti-diabetique,douleur

2

quels sont les 3 facteurs pour le choix de l'indication

sévérité de la maladie, population,capacité de payer

3

quels sont les autre facteurs à considérer dans le choix d'indication

alternatives thérapeutiques,propriété intellectuelle,expertise

4

quels sont les cibles les plus populaire

Enzymes et GPCR, limité par ce qu'on connait

5

quelles sont les familles d'agents thérapeutiques

petites molécules chimique
grosses molecules de sythese
composé biopharmaceutique (prot,ac)
siARN

6

quelles sont les deux façon de découvrir la cible

découverte cible spécifique vs chimie spécifique

7

6 étapes après découverte de la cible

criblage(haut débit ou haut contenu), optimization, in vitro, in vivo, pharmacocinétique,innocuité

8

Ques-ce que la présentation abrégée de drogue nouvelle(PADN) et qu'est-ce que le PDN

medoc generique
PDN=présentation de drogue nouvelle

9

Quelle section des ICH régule la manufacture

Q

10

à quoi réfere la section S des ICH

toxicologie

11

quels sont les études obligatoires avant de donner à un humain

Genotoxicité Pharmacologie/efficacité préclinique Études d’innocuités Toxicité (dose simple dose multiple)

12

à quels phases d'édute font référence les études thérapeutique exploratoire, Pharmacologique, d'usage thérapeutique, thérapeutique confirmatoire,

thérapeutique exploratoire=2a, Pharmacologique=1, d'usage thérapeutique=3, thérapeutique confirmatoire=2b,

13

quels sont les bénéfices qu'on les médicaments orphelins

 Processus de revue accéléré  Exemption possible de certaines études jugées non-essentielles  Encouragements fiscaux (R&D)  Exclusivité prolongée (7 ans vs 5 ans) pas disponible au Canada

14

quels sont les 4 chose qu'on met en place pour la mise en marché

Établissement du marché -Médecins, KOL - Publicité
 Déterminer le prix de vente -Interactions avec les gouvernements (assurance maladie)
 Production à l’échelle commerciale (volume)
 Mise en place des équipes -Vente -Représentants-Service à la clientèle