Flashcards in cours9 Deck (13):
1
Pourquoi etre BLP
éviter des probleme qu'il y avais dans l'histoire(mauvaise planif, irrégularité,fraude...
2
Quel organisme aide les gouvernement à harmonizer les pretique
ocde
3
V ou f les BLP assure une bonne qualité de science
f
4
que surveille les BLP
intégrité, qualité et tracabilité
5
quels sont les points fondamentaux des BLP
ressources(personel,lieux équipement),règle(protocole et SOP),caractérisation(controle,systeme test),résultats, assurance qualité
6
quel types de chose ont besoin etre blp
medicament,pesticie, cosmetique, apareil medicaux
7
qui est impliqué dans les blp
directeur(il est responsable),assurance qualité,sop,protocole,rapport
8
ques-ce qui doit etre archivé blp
protocole,données,programme et machines pour avoir acces aux données dans le futur, 2-5ans , voute anti feu,eau,vol
9
qui ecrit les sop
les gens les plus compétent dans ce que la procédure décrit
10
quand a ton besoin d'une sop
pour les procedure quon fait souvent
11
est ce que toutes les sop doivent etre partout
juste dans la piece que ten a besoin
12
peut ton avoir des activité blp et non blp a la meme place
oui, si les activité non-blp n'impacte pas les blp
13