cours9 Flashcards

(13 cards)

1
Q

Pourquoi etre BLP

A

éviter des probleme qu’il y avais dans l’histoire(mauvaise planif, irrégularité,fraude…

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2
Q

Quel organisme aide les gouvernement à harmonizer les pretique

A

ocde

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3
Q

V ou f les BLP assure une bonne qualité de science

A

f

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4
Q

que surveille les BLP

A

intégrité, qualité et tracabilité

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5
Q

quels sont les points fondamentaux des BLP

A

ressources(personel,lieux équipement),règle(protocole et SOP),caractérisation(controle,systeme test),résultats, assurance qualité

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6
Q

quel types de chose ont besoin etre blp

A

medicament,pesticie, cosmetique, apareil medicaux

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7
Q

qui est impliqué dans les blp

A

directeur(il est responsable),assurance qualité,sop,protocole,rapport

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8
Q

ques-ce qui doit etre archivé blp

A

protocole,données,programme et machines pour avoir acces aux données dans le futur, 2-5ans , voute anti feu,eau,vol

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9
Q

qui ecrit les sop

A

les gens les plus compétent dans ce que la procédure décrit

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10
Q

quand a ton besoin d’une sop

A

pour les procedure quon fait souvent

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11
Q

est ce que toutes les sop doivent etre partout

A

juste dans la piece que ten a besoin

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12
Q

peut ton avoir des activité blp et non blp a la meme place

A

oui, si les activité non-blp n’impacte pas les blp

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13
Q

doit on faire toute nos etudes preclinique en blp

A

demande a santé canada, répondre au principe de bases, mais cest ok des fois.

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