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Physic hydrogénique réel 40002 > cours9 > Flashcards

Flashcards in cours9 Deck (13):
1

Pourquoi etre BLP

éviter des probleme qu'il y avais dans l'histoire(mauvaise planif, irrégularité,fraude...

2

Quel organisme aide les gouvernement à harmonizer les pretique

ocde

3

V ou f les BLP assure une bonne qualité de science

f

4

que surveille les BLP

intégrité, qualité et tracabilité

5

quels sont les points fondamentaux des BLP

ressources(personel,lieux équipement),règle(protocole et SOP),caractérisation(controle,systeme test),résultats, assurance qualité

6

quel types de chose ont besoin etre blp

medicament,pesticie, cosmetique, apareil medicaux

7

qui est impliqué dans les blp

directeur(il est responsable),assurance qualité,sop,protocole,rapport

8

ques-ce qui doit etre archivé blp

protocole,données,programme et machines pour avoir acces aux données dans le futur, 2-5ans , voute anti feu,eau,vol

9

qui ecrit les sop

les gens les plus compétent dans ce que la procédure décrit

10

quand a ton besoin d'une sop

pour les procedure quon fait souvent

11

est ce que toutes les sop doivent etre partout

juste dans la piece que ten a besoin

12

peut ton avoir des activité blp et non blp a la meme place

oui, si les activité non-blp n'impacte pas les blp

13

doit on faire toute nos etudes preclinique en blp

demande a santé canada, répondre au principe de bases, mais cest ok des fois.