cours9 Flashcards
(13 cards)
Pourquoi etre BLP
éviter des probleme qu’il y avais dans l’histoire(mauvaise planif, irrégularité,fraude…
Quel organisme aide les gouvernement à harmonizer les pretique
ocde
V ou f les BLP assure une bonne qualité de science
f
que surveille les BLP
intégrité, qualité et tracabilité
quels sont les points fondamentaux des BLP
ressources(personel,lieux équipement),règle(protocole et SOP),caractérisation(controle,systeme test),résultats, assurance qualité
quel types de chose ont besoin etre blp
medicament,pesticie, cosmetique, apareil medicaux
qui est impliqué dans les blp
directeur(il est responsable),assurance qualité,sop,protocole,rapport
ques-ce qui doit etre archivé blp
protocole,données,programme et machines pour avoir acces aux données dans le futur, 2-5ans , voute anti feu,eau,vol
qui ecrit les sop
les gens les plus compétent dans ce que la procédure décrit
quand a ton besoin d’une sop
pour les procedure quon fait souvent
est ce que toutes les sop doivent etre partout
juste dans la piece que ten a besoin
peut ton avoir des activité blp et non blp a la meme place
oui, si les activité non-blp n’impacte pas les blp
doit on faire toute nos etudes preclinique en blp
demande a santé canada, répondre au principe de bases, mais cest ok des fois.
