cours7 Flashcards

(4 cards)

1
Q

quels sont les type d’études cliniques

A

 Pharmacologique  Tolérance, activité, PK et PD  Métabolisme, bio-équivalence
 Thérapeutique exploratoire  Activité vs la maladie, posologie  Préparer les études confirmatoires
 Thérapeutique confirmatoire  Confirmer activité, montrer bénéfice/risque  Dose-effet
 Usage thérapeutique  Préciser bénéfice/risque  Répertorier réactions indésirables plus rares  Préciser la posologie

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
2
Q

Est-ce qu’on fait une seule étude de phase 1 par médicament?

A

une dose simple et une dose ascendante, des fois cest dans la meme étude

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
3
Q

Les recherches portant sur une nouvelle maladie prévue pour une drogue déjà mise en vente sont généralement considérées comme de essais de phase II
Pourquoi?

A

on teste l’efficacité

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
4
Q

ques-ce que la phase 0

A

Études exploratoires chez l’humain à des doses reconnues sécuritaires et sans effet thérapeutique. Aussi appelé (Microdosing)

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly