cours7 Flashcards
(4 cards)
quels sont les type d’études cliniques
Pharmacologique Tolérance, activité, PK et PD Métabolisme, bio-équivalence
Thérapeutique exploratoire Activité vs la maladie, posologie Préparer les études confirmatoires
Thérapeutique confirmatoire Confirmer activité, montrer bénéfice/risque Dose-effet
Usage thérapeutique Préciser bénéfice/risque Répertorier réactions indésirables plus rares Préciser la posologie
Est-ce qu’on fait une seule étude de phase 1 par médicament?
une dose simple et une dose ascendante, des fois cest dans la meme étude
Les recherches portant sur une nouvelle maladie prévue pour une drogue déjà mise en vente sont généralement considérées comme de essais de phase II
Pourquoi?
on teste l’efficacité
ques-ce que la phase 0
Études exploratoires chez l’humain à des doses reconnues sécuritaires et sans effet thérapeutique. Aussi appelé (Microdosing)