cours7

Question 1

quels sont les type d’études cliniques

Answer 1

 Pharmacologique  Tolérance, activité, PK et PD  Métabolisme, bio-équivalence
 Thérapeutique exploratoire  Activité vs la maladie, posologie  Préparer les études confirmatoires
 Thérapeutique confirmatoire  Confirmer activité, montrer bénéfice/risque  Dose-effet
 Usage thérapeutique  Préciser bénéfice/risque  Répertorier réactions indésirables plus rares  Préciser la posologie

Question 2

Est-ce qu’on fait une seule étude de phase 1 par médicament?

Answer 2

une dose simple et une dose ascendante, des fois cest dans la meme étude

Question 3

Les recherches portant sur une nouvelle maladie prévue pour une drogue déjà mise en vente sont généralement considérées comme de essais de phase II
Pourquoi?

Answer 3

on teste l’efficacité

Question 4

ques-ce que la phase 0

Answer 4

Études exploratoires chez l’humain à des doses reconnues sécuritaires et sans effet thérapeutique. Aussi appelé (Microdosing)