De la recherche à la commercialisation du médicament : enjeux éthiques et sociaux Flashcards
Qu’est-ce que le médicament ?
En tant qu’objet concret : c’est un composé de substances spécifiques, doté d’une certaine forme et de couleurs parfois multiples mais aussi un objet difficile à définir
Pourquoi est-ce un objet si difficile à définir ?
Parce qu’il possède multiples identités, qui peuvent différer selon les acteurs
Quels sont les acteurs pour qui peuvent différer l’identité du médicament ?
- le patient
- le médecin et les professionnels de santé
- l’industrie
- le préparateur en pharmacie
Qu’est-ce que le médicament pour le patient ?
C’est un petit objet ingurgité pour soulager ou éviter un symptôme
Qu’est-ce que le médicament pour le médecin ?
Un objet ayant une place centrale dans l’acte thérapeutique
Sur quoi repose la prescription ?
Sur des connaissances à la fois médicale (maladie du patient) et pharmacologique (mécanismes d’interactions entre les propriétés du médicament et de l’organisme)
Qu’est-ce que le médicament pour l’industrie ?
C’est un bien qui vise à répondre à un bien social réel ou construit
Qu’est-ce que le médicament pour le préparateur en pharmacie ?
Différentes substances aux propriétés pharmacologiques, assemblées par un procédé de fabrication, puisqu’il possède une identité technique et industrielle
Sous quel dernier angle pouvons-nous observer le médicament ?
Marchandise, produite en masse, distribuée dans des commerces (pharmacies), et consommée par de nombreux individus
Résumez ce qu’est alors le médicament
C’est à la fois un bien de santé, une invention technique et une marchandise
De quoi est composé le circuit du médicament ?
Quelle importance occupe la prescription ?
Elle a une place centrale dans la relation de soin
Que signifie pharmacie de son étymologie grecque ?
Le remède et le poison
Qu’est-ce que la pharmacie ?
C’est une science qui s’intéresse à la conception, au mode d’action, à la préparation et à la dispensation de médicaments, elle se trouve actuellement à la croisée de plusieurs disciplines scientifiques
Quelles disciplines scientifiques, la pharmacie se trouve à la croisée ?
La biologie, la chimie et la médecine
Dans le langage courant, qu’est-ce que la pharmacie ?
C’est une officine, un lieu où sont stockés et délivrés les médicaments
Sous la responsabilité de qui est placé ce lieu ?
Il est placé sous la responsabilité du pharmacien qui peut être amené à effectuer des préparations magistrales
Comment pourrait-on définir l’apothicaire ?
On peut le définir comme l’ancêtre du pharmacien
De quand remonterait la fonction d’apothicaire ?
Dès 2600 av. J-C en Mésopotamie où des textes médicaux, mêlés à des incantations religieuses sous forme de tablettes
Que contiennent ces tablettes ?
Une part notable de ces tablettes contiendrait la description de remèdes faisant appel au règne minéral, végétal et animal (lait, peau de reptile…), mais également des mentions de symptômes, de prescriptions et des conseils pour les combiner
Quel autre exemple de fonction de l’apothicaire remonte aussi de l’Antiquité ?
L’Egypte ancienne a également laissé des documents des médicaments et de leurs usages
Quel en est le plus connu ?
Le papyrus Ebers de l’Egypte ancienne, écrit autour de 1500 av. J-C
Que contient le papyrus ?
Il contient plusieurs centaines de prescriptions et mentionne plusieurs centaines de médicaments différents
Comment était alors considéré le médicament en ces temps là ?
Ils étaient considérés comme auxiliaires, l’essentiel du traitement consistant en des invocations divines
Donner le dernier exemple d’importance de la Grèce Antique
Dioscoride écrit son traité De materia medica vers 60 apr. J-C formant une base scientifique et critique aux pharmacopoles, droguistes qui fabriquent et vendent leurs produits chimiques aux médecins
Par qui étaient préparées les plantes médicinales ?
Les herboristes
Que représente le traité écrit par Dioscoride pour la médecine moderne ?
Le premier routeur dont on est une trace qui évoque la conservation des drogues et des médicaments
Quand apparaît formellement la profession d’apothicaire en Occident ?
Elle apparaît au 13e siècle
Que se passe-t-il au Moyen Age ?
La fonction de préparation des remèdes se dissocie des médecins qui sont formés dans les universités
Comment était la profession d’apothicaire au départ ?
Elle était tout d’abord ambulante (souvent assimilée à des charlatans) pour finalement s’installer dans des boutiques vers la fin du Moyen-Age
Qu’est devenu nécessaire en France, dès que les professionnels en charge de la fabrication, de la délivrance au public, et de l’administration des médicaments sont apparus ?
Il est devenu nécessaire d’encadrer les pratique par une règlementation
Où se sont regroupés les apothicaires et sous quelle forme ?
Ils se sont regroupés dans les grandes villes et sous forme de communautés
Par quoi étaient régis rapidement ces communautés ?
Par des statuts
Quelle est la particularité de ces statuts ?
Ces statuts s’avèrent différents selon les communautés reflétant certaines particularités locales mais avec néanmoins des similarités
Que permet la communauté de ces apothicaires ?
Elle permet d’assurer la sécurité de la confection et de la distribution des remèdes au public
Que fait Charles VIII à la fin de la 15e siècle ?
Il regroupe les apothicaires et les épiciers en une seule corporation
Quelle était la particularité de la formation de l’apothicaire ?
Elle était exclusivement pratique
En quoi consistait la formation de l’apothicaire ?
Un apprentissage long de tours de main (techniques) nécessaires pour réussir les préparations avec un maître apothicaire
Que doit le maitre à l’apprenti et vice versa ?
Il lui doit le gît, le couvert et l’enseignement à l’apprenti qui en échange lui verse une grosse somme d’argent
Que se passe-t-il à l’issu de l’apprentissage ?
L’apprenti devient un compagnon et doit encore servir plusieurs années chez un maitre, où il est rémunéré jusqu’à ce qu’il soit à un âge limite fixé par les statuts, l’aspirant peut prétendre à la maitrise
Que nécessite la profession d’apothicaire ?
Elle nécessite la connaissance de notions de latins et de grammaire pour pouvoirs lire les formulaires et les ordonnances des médecins
Quelles sont les durées des différentes étapes pour devenir maitre apothicaire en moyenne et les conditions pour avoir la maitrise ?
4 ans d’apprentissage, 3 à 10 ans de compagnonnage, d’un certificat de bonne vie et moeurs, et enfin à l’issu d’épreuves multiples et payantes
Quelle règle fut appliquée aux apothicaires à partir du 16e siècle ?
Celle de comptabiliser sur un registre spécial, l’ancêtre de l’ordonnancier, toute délivrance de drogues et de toxiques par ceux-ci
Qu’est-ce que l’affaire des poisons ?
C’est une affaire de meurtre, plus précisément d’empoisonnement du père et des frères par la marquise De Brinvilliers
Quelles sont les conséquences de cette affaire ?
Louis XIV ordonne vers la fin du 17e siècle, aux épiciers et apothicaires de tenir en lieu sûr et secret les minéraux toxiques très employés, comme l’arsenic, et de noter le nom de ceux à qui ils les avaient vendus
Que souligne cette affaire et ces répercutions ?
L’ambivalence des substances, de ces médicaments comme poison et remède, et le risque inhérent des substances médicamenteuses
Quel est le contenu du décret de 1777 ?
Louis XVI instaure le Collège royal de pharmacie, il sépare les corporations d’apothicaires et d’épiciers, officialise la pharmacie comme une branche de la médecine nécessitant des études et des connaissances approfondies et conditionne la vente des drogues jugées dangereuses
Qu’induit l’instauration du Collège royal de pharmacie ?
Les apothicaires deviennent des pharmaciens, il y a exclusivité de la préparation des remèdes
Qu’induit la séparation des corporations d’apothicaires et d’épiciers ?
L’accent sur le monopole de la vente des médicaments aux seuls membres du Collège royal de pharmacie, mettant sur le côté les herboristes
Comment se fait l’autorisation de la vente des drogues jugées dangereuses ?
La vente des drogues jugées dangereuses n’est autorisée qu’après la permission spéciale du Lieutenant de Police représentant du Roi
Que change au niveau de l’enseignement de la pharmacie sous l’Empire ?
Sous l’Empire, l’enseignement de la pharmacie passe sous le contrôle de l’Etat pour lutter contre le charlatanisme
Que fait la loi du 21 germinal an XI (début du 19e siècle) et comment ?
Elle régit l’exercice de la pharmacie, en conférant notamment aux seuls pharmaciens la possibilité de vendre des remèdes, encadrant leurs pratiques et encadrant leur formation
Comment l’obtention d’une expertise est-elle aussi modifiée ?
Elle n’est plus régie par une trajectoire d’apprenti mais à l’issu d’un examen organisé par une faculté ou une école de pharmacie
Quelle organisation en découle de cette loi ?
Elle se fait par diverses instances (Conseil, Académie puis Ordre) jusqu’au milieu du 20e siècle
Que permettent cette loi et cette organisation qui en découle ?
Une lutte contre les “charlatans”
Quelle est l’autre majeure partie que décrète cette loi ?
Elle permet la régulation des pratiques
Comment se fait la régulation décrétée par cette loi ?
- transformation de la pharmacopée en un Codex
- le pharmacien n’est plus autorisé à délivrer que deux sortes de médicament
- mise à jour progressive du Codex
- interdiction des remèdes secrets
Qu’est-ce que la pharmacopée ?
C’est un recueil donnant la liste des remèdes avec leur origine, leur mode de préparation et leurs effets
Qu’est-ce que le Codex ?
C’est un livre de recettes de médicaments possédant une valeur légale
Quelles sont les deux seules sortes de médicaments que peuvent délivrer le pharmacien ?
Ceux que le médecin ordonne de préparer et dont il décrit la composition (préparation magistrale), ceux dont la recette est inscrite dans le Codex (préparation officinale)
Comment est établie cette liste officielle de la pharmacopée française ?
Elle devait être établie par une commission de pharmaciens académiques et de médecins désignés par le gouvernement
Quel est néanmoins le problème du processus d’accord ?
Etant suffisamment complexe, pour qu’en pratique les révisions de ce registre n’est lieu qu’entre 30 et 40 ans
Qu’est-ce qu’un remède secret ?
C’est un médicament qui va se rapprocher de plus en plus de la définition moderne des médicaments, leurs prémices
Quelles sont les caractéristiques des remèdes secrets ?
- composition non dévoilée (il n’existait pas de brevets et tout)
- fabriquée par toutes sortes de personnes (charlatans, herboristes, chirurgiens…)
Quelle loi permet de régler le problème des remèdes secrets ?
Celle qui a le pouvoir d’approuver les remèdes secrets qu’on appellera alors “spécialités”
Où s’exerce la pharmacie jusqu’aux années 1850 - 1860 ?
Dans le cadre de l’officine principalement
Comment évoluent les spécialités ?
Elles se développent peu à peu avec cette transformation de la législation qui amène une reconnaissance légale de ces produits, arrivant donc à ce que ces remèdes soient préparés à l’avance et déjà conditionnés pour la vente
De quoi est également marqué le 19e siècle ?
Du développement de la chimie organique : identification, caractérisation des éléments chimiques présents dans les substances organiques, où il est possible d’isoler, purifier et synthétiser les “principes actifs”
Quels sont les différents niveau de l’ASMR ?
Comment est alors évalué et fixé le prix du médicament en France ?
