RETA FINAL 27 Flashcards
(100 cards)
O produto importado por pessoas físicas
NÃO SUBMETIDO A REGIME ESPECIAL DE CONTROLE
Em quantidade para uso individual e que não se destine à comercialização
Fica isento de registro
- devendo ser solicitada ao mapa a prévia autorização de importação acompanhada de receita de MV
Certo
O material biológico
O agente infeccioso
E a semente destinados à experimentação ou fabricacao de produtos
Estão ISENTOS DE REGISTRO
Devendo ser solicitada ao MAPA
A autorização prévia de importação
Certo
O produto homeopático de uso veterinário constituído por simples associações de tinturas ou por incorporação a substâncias líquidas ou sólidas
SEM MARCA OU NOME COMERCIAL
Em quaisquer potências, preparado na diluição decimal ou centesimal
Conforme os métodos oficiais descritos em farmacopeia homeopática e em matérias medidas homeopáticas aceitas pelo MAPA e que NÃO caracterize fabricacao industrial
Fica ISENTO de registro
Certo
Os meios de cultura, kits destinados a exame ambiental e industrial
Reagentes e materiais de referência destinados a teste de proficiência ou de comparação interlaboratorial e kits de diagnóstico IN VITRO
Ficam isentos de registro
Exceto os destinados a diagnósticos doenças por reação ANTÍGENO versus ANTICORPO
Certo
Os antígenos destinados a diagnósticos doenças por reação ANTÍGENO versus ANTICORPO.
ERRADO
Os meios de cultura, kits destinados a exame ambiental e industrial
Reagentes e materiais de referência destinados a teste de proficiência ou de comparação interlaboratorial e kits de diagnóstico IN VITRO
Ficam isentos de registro
Exceto os destinados a diagnósticos doenças por reação ANTÍGENO versus ANTICORPO
É proibida a inclusão de indicações ou expressões de qualquer ação terapêutica ou tratamento na rotulagem e na propaganda de quais produtos isentos de registro?
Os produtos de uso veterinário sem ação terapêutica destinado exclusivamente à higiene e ao embelezamento dos animais
Homeopático
Manipulado
Os produtos de uso veterinário e as matérias primas empregadas
Deverão atender às normas de qualidade e segurança
Obedecendo aos atos do mapa
No que se refere à
Identidade
Atividade
Pureza
Inocuidade (não concede contraprova)
Esterilidade (não concede contraprova)
Contagem e identificação de patogenos
Eficácia
Potência
Segurança
Para cada partida de produto farmacêutico injetável produzida
Deverá cumprir quais provas microbiológicas?
Teste de Esterilidade
Contagem de micro-organismos viáveis
Pesquisa e identificação de patogenos
No controle de qualidade do produto farmoquímico
Deverá apresentar a caracterização físico-química E biológica da substância
Acompanhada de provas QUALITATIVAS
ouuuuuu
QUANTITATIVAS
Certo
No controle de qualidade do produto farmoquímico
Deverá dispor de arquivo de dados relativos aos procedimentos
Detalhando a data da REANÁLISE DE CADA FARMOQUÍMICO
Certo
Qual o período mais longo durante o qual um animal infectado pela língua azul pode ser fonte de infecção?
60 dias
Suasa
As instâncias intermediárias atuarão na fiscalização agropecuária do trânsito interestadual.
Além disso, as instâncias intermediárias regulamentarão e coordenarão a fiscalização agropecuária do trânsito INTERMUNICIPAL E INTRAMUNICIPAL
Certo
As instâncias intermediárias atuarão na fiscalização agropecuária do trânsito interestadual.
Certo
As instâncias intermediárias regulamentarão e coordenarão a fiscalização agropecuária do trânsito INTERMUNICIPAL E INTRAMUNICIPAL
Certo
As instâncias intermediárias regulamentarão e coordenarão a fiscalização agropecuária do trânsito INTERMUNICIPAL E INTRAMUNICIPAL
E as instâncias locais?
As instâncias locais regulamentarão e coordenarão o trânsito INTRAMUNICIPAL
SUASA
O planejamento das ações e a aplicação de medidas sanitárias para cada doença e a definição das normas de controle do trânsito para movimentação de vegetais, animais e seus produtos
Estarão baseadas no que?
Baseadas na classificação ou categoria de risco efetuada pelo MAPA
SUASA
Da vigilância do trânsito agropecuário interestadual
Nos casos de identificação de pragas, doenças ou vetores e veículos de pragas ou doenças de alto potencial de disseminação
O material será imediatamente destruído ou eliminado
Certo
SUASA
Vigilância Do Trânsito Agropecuário Interestadual
Os critérios técnicos para estabelecer a classificação ou categoria de risco de disseminação e estabelecimento de pragas e doenças por UF ou região geográfica
- os quais orientarão a fiscalização do trânsito interestadual- serão definidos pelo MAPA
Com base em quais fatores?
Características epidemiológicas específicas das pragas e doenças
Histórico de ocorrência de casos ou focos
Histórico de inconformidades verificadas na fiscalização de trânsito
Definição da área geográfica incluída no programa
Avaliação da condição zoossanitaria ou fitossanitária nas áreas geográficas e das respectivas fronteiras
Estrutura, operacionalização e desempenho dos programas de prevenção, erradicação e controle
Organização do sistema de vigilância sanitária
Condições e eficiência da fiscalização do trânsito agropecuário
Grau de articulação das estruturas de apoio institucional, incluindo a rede laboratorial
O grau de articulação das estruturas de apoio institucional - incluindo a rede laboratorial
É um dos fatores que influenciaram na definição dos critérios técnicos para estabelecer a classificação ou categorização de risco de disseminação e estabelecimento de doenças por UF ou região pelo mapa
Os quais orientarão a fiscalização do trânsito interestadual
Certo
Características epidemiológicas específicas das pragas e doenças
Histórico de ocorrência de casos ou focos
Histórico de inconformidades verificadas na fiscalização de trânsito
Definição da área geográfica incluída no programa
Avaliação da condição zoossanitaria ou fitossanitária nas áreas geográficas e das respectivas fronteiras
Estrutura, operacionalização e desempenho dos programas de prevenção, erradicação e controle
Organização do sistema de vigilância sanitária
Condições e eficiência da fiscalização do trânsito agropecuário
Grau de articulação das estruturas de apoio institucional, incluindo a rede laboratorial
As autoridades competentes das instâncias intermediárias e locais ao controlar o trânsito agropecuário:
A autoridade competente das instâncias intermediárias organizará sua atuação
E a da instância local com base no que?
Nos planos plurianuais
E na categorização ou classificação de riscos
As autoridades competentes das instâncias intermediárias e locais ao controlar o trânsito agropecuário:
- o controle abrangerá todos os aspectos da legislação sanitária
- o controle será realizado em todas as rotas de trânsito
Certo
SUASA
Quem serão as autoridades competentes para fiscalizar o trânsito de vegetais, animais e seus produtos e outros que possam atuar como vetor ou veículo de disseminação na circulação entre as UF?
Instância intermediária
Os controles sanitários agropecuários oficiais incluirão controle documental, de origem e fisico.
Qual a frequência que os controles Físicos serão efetuados?
A frequência com que os controles físicos serão efetuados dependerá dos:
1- riscos associados aos animais, vegetais, insumos, alimentos para animais e POA
2- antecedentes em matéria de cumprimento dos requisitos
3- controles efetuados pelos produtores
O mapa definirá e divulgará lista de produtos agropecuários de RISCO associado a pragas e doenças
E que exigem controles e notificação prévia de trânsito entre as instâncias de origem e destino
Certo