Hulpstoffen

Question 1

Buffercomponenten

Behouden stabiele pH
Verbeteren oplosbaarheid (2 pH punten verwijderd van iso-elektrisch punt)
Optimaal pH range: 5-7
Liever lager dan hogere pH

Answer 1

Citraat, acetaat, fosfaat
Histidine (aminozuur), Met

Question 2

anti oxidant
-> Oxidatie d.m.v. metaalionbindingen te voorkomen
Niet bij vriesdrogen!

-> Oxidatie d.m.v. foto-oxidatie en ROS te voorkomen

Answer 2

Metaalcomplex vormers: EDTA

Antioxidanten: Aminozuren (His, Met), stikstof headspace
Tegen licht verpakken

Question 3

Anti-adsorptie / anti-aggregatie
->Afschermen eiwit – eiwit reacties (aggregatie voorkomen)
Afschermen eiwit – grensvlak reacties (adsorptie voorkomen)
Je wil boven CMC zitten voor beste stabiliteit. Niet te hoog, want dan denaturatie

->Competitieve remmer van eiwitadsorptie

Answer 3

Surfactanten: Polysorbaat 20 & 80

Polymeren en eiwitten: PEG, HSA, gelatine

Question 4

isotonie

Answer 4

suikers (sucrose, glucose)
zouten (NaCl)
Aminozuren

Question 5

Lyoprotectanten (vriesdrogen)
-> Vulstoffen voor lyofilisatie

-> Voor eiwitstabilisator bij vriesdrogen, zorgt voor waterstofbruggen. Je wil structuur behouden dus als je water weghaalt dan gaat het ontvouwen. Suikers vervangen functie van water
Kunnen ook voor verhoogde oplosbaarheid zorgen!

Answer 5

Polymeren en eiwitten: PEG, HSA, gelatine

Suikers: Sucrose, sorbitol, mannitol, glucose, lactose

Question 6

conserveermiddelen
Voorkomt microbiële groei in formuleringen met meerdere doses (subcutaan)
 Hyaluronidase sneller bloedsomloop bereiken + knipt matrix en daarmee meer inspuitruimte. Want je wil deze grotere volume toedienen

Answer 6

Benzylalcohol, fenol

Question 7

Voordeel live attenuated vaccin ipv dood virus -> langere/ betere bescherming omdat je immuunsysteem er heftige rop reageert

Answer 7

Bij inactivated whole pathogen vaccins voeg je vaak adjuvantia toe omdat je anders een te zwak immuunrespons hebt.
 Of je adjuvans toevoegt ligt aan hoe sterk je immuunsysteem op pathogeen reageert

Grens van wanneer iets adjuvans is wanneer hulpstof; ligt op een spectrum
 metaalzouten zijn vaak op het initiele proces gaat activeren
 terwijl andere zouten kunnen ook gewoon voor isotonie / stabiliteit
 inschatting maken in hoeverre het onderdeel is van delivery van eiwit en in hoeverre onderdeel van activering immuunsysteem

Question 8

 Voorkeur gaat vaak voor IM boven SC want beter doorbloed en opgenomen

Answer 8

 Als dat eventueel niet mogelijk is SC ook optie (wordt minder goed opgenomen = nadeel ; als bv in vet terecht komt en dan triggert het je immuunsysteem niet)
 Meeste vaccins kunnen beide

Question 9

Herhaalde toediening van vaccin wekt secundaire immuunrespons op

Answer 9

 Langdurige bescherming
 Meer antistoffen, meer geheugencellen
 Grotere en snellere immuunrespons

• 2e blootstelling is belangrijk voor matureren en creëren van b-cellen
• lichaam gaat dan effectievere antilichamen maken (IgG ipv IgM -> zijn specifieker en binden sneller)

Question 10

Functie van PEG

Answer 10

kan zijn dat het je lipidendeeltje is waar je mRNA in zit wat codeert voor het spike eiwit -> cholesterol zorgt ervoor dat je lipidendeeltje soepel blijft