1.2 ethiek en geschiedenis van wetenschappelijk onderzoek met mensen

Question 1

wat is verschil in rol als arts en rol als onderzoeker?

Answer 1

arts:

• patienten
• individu
• hulpvraag
• behandeling

onderzoeker:

• proefpersonen
• populatie
• hypothese toetsen
• generaliseerbare kennis

Question 2

wat is variolatie ?

Answer 2

een methode in de 18e eeuw waar gezonde mensen werden geinjecteerd (inenting )

Question 3

op wie werd geexperimenteerD?

Answer 3

ziekenhuispatienten
psychiatrische patienten 
weeshuiskinderen
verzorgingstehuizen
gevangenen 

voornamelijk arme mensen, geinstitutionaliseerde patienten

Question 4

wat is de calculus van leed?

Answer 4

19e eeuw

niet alleen maar een nadruk op niet-schaden, ook een nadruk op weldoen (en risico’s afwegen tegen de voordelen)

Question 5

waarom is de tweede wereldoorlog belangrijk?

Answer 5

1. door de concentratiekampen experimenten (neurenbergcode is ontaan)
2. door de oorlog is er meer geld en organisatiekracht voor medisch onderzoek

Question 6

wat is de neurenberg code?

Answer 6

eerste internationale medisch-ethische code

werd tot in de jaren 70 bijna door iedereen genegeerd omdat men dacht dat deze alleen gold voor barbaren

Question 7

wat is het etische dilemma van medisch wetenschappelijk onderzoek?

Answer 7

vooruitgang in de medische wentenschap kan zorgen voor gezondheidswinst

maar je moet ook de proefpersonen beschermen tegen de risico’s en bezwaren van onderzoek

Question 8

hoe gaat de regulatie van onderzoek met mensen in NL?

Answer 8

sinds 1999 wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO)

dubbele toestemming:

• van de toetsingscommissie (CCMO, METC)
• van de proefpersoon

Question 9

wat zijn de criteria van het toetsingssysteem (vastgesteld in WMO)?

Answer 9

Nieuwe inzichten
subsidiariteit
juiste methodologie 
werving/ informed consent procedures
proportionaliteit