intro farmakologi

Question 1

Definition av farmakologi

Answer 1

läran om hur levande organismer påverkas av läkemedel

Question 2

vad gör ett läkemedel, förutom att Bota och
Lindra

Answer 2

• Förbygga
• Påvisa/ diagnostiserat sjukdom

Question 3

vad är skillnaden på läkemedel som är framställd/framrenad kemiskt och ett biologiskt läkemedel?

Answer 3

biologiska läkemedel har tagits fram ur material av biologiskt ursprung, t.ex celler eller vävnad
dessa är komplexa och behöver testats

Question 4

hur testas biologiska läkemedel

Answer 4

1. Test av den aktiva substansen
2. Test av slutprodukt
3. Kontroll på tillverkningsprocessen

Question 5

Ex på biologiska läkemedel

Answer 5

• Vacciner
• Blodprodukter (Albumin koagulationsfaktorer)
• Antiserum (mot t.ex ormtoxin)
• Enzymer
• Peptidhormoner t.ex insulin
• Vissa polysackarider

Question 6

hur Tillverkas biologiska läkemedel

Answer 6

1. Rätt stam
2. Optimala odlingsbetingelser
3. Att skörden sker på rätt sätt
4. Olika procedur om man ska få fram ett försvagat eller
   inaktiverat antigen
5. Kan immunförsvaret reagera på antigenet eller är det
   för ”litet” – då kan det behöva konjugeras med ett
   bärarprotein

Question 7

skillnad mellan Receptfria läkemedel, * Receptbelagda läkemedel och * Särskilda läkemedel

Answer 7

• Receptfria läkemedel:
  läkemedel för egenvård efter egendiagnos. Prep med liten biverkningsrisk och i mindre förpackningar
• Receptbelagda läkemedel: (symboliseras med R och ett kryss)
  måste förskrivas av läkare, tandläkare, sjuksköterska med
  specialistutbildning och veterinär.
• Särskilda läkemedel: (R med ett kryss och ett S)
  risk för receptförfalskning, speciell blankett och endast ett
  läkemedel per blankett. (t.ex morfin, tramadol, fentanyl)

Question 8

vad måste läkemedlet vara för att man ska kunna admittera

Answer 8

det måste vara berett

Question 9

Farmaci ?

Answer 9

läkemedelsberedningars sammansättning och
framställning samt förvaring

Question 10

farmakopéer

Answer 10

Uppgifter kring läkemedels sammansättning och kvalitet, det samma som ett recept (att tilverka läkemedel)

Question 11

vad är Farmakognosi

Answer 11

läran om naturprodukter vilka används som läkemedel eller vid framställning av läkemedel

Question 12

ex på naturprodukter

Answer 12

morfin
penicillin
kinin

Question 13

vad är Växtbaserade läkemedel?

Answer 13

den verksamma substansen kommer från växtriket. Kan vara både receptbelagda samt receptfria.

Question 14

Traditionella växtbaserade läkemedel?

Answer 14

de som säljer har valt att inte testa dem kliniskt, de innehåller dock samma sak som växtbaserade. Endast avsedd för egenvård.

Question 15

• Naturläkemedel?

Answer 15

den verksamma beståndsdelen är från en djurdel, bakteriekultur, mineral, salt. Kan vara för egenvård samt rekommenderas av legitimerad personal.

Question 16

vad är en stereoisomer och enantiomerer

Answer 16

stereoisomer: En kemisk substans som förekommer i två skilda former som är varandras spegelbilder.

de kan förekomma som en höger enantiomer (dexter+) och väster enantiomer (levo-)

enantiomer= optiskt vriden, innerhåller endast en del

Question 17

vad är racemat

Answer 17

ett läkemedel som består av en molekyl som förkommer i både

Question 18

vad finns i ett läkemedel förutom den aktiva substansen?

Answer 18

hjälp substans t.ex fett

Question 19

vad är Generiska läkemedel?

Answer 19

samma verksamma substans som original läkemedlet (en kopia)

Question 20

vad är Generiska biologiska läkemedel?

Answer 20

Definition: ett läkemedel som liknar ett redan godkänt biologiskt läkemedel (inte identiskt) = Biosimilar.

det går inte att göra exakta kopior av biologiska läkemedel

Question 21

Varför tillverkas generiska läkemedel.

Answer 21

• Billigare än original
• Lägre utvecklingskostnader
• Det kan dock finnas andra tillsatser som man kan vara allergisk mott

Question 22

Registrerade läkemedel?

Answer 22

• Läkemedel som säljs med marknadsföringstillstånd

Question 23

• Läkemedel utan tillstånd

Answer 23

oregistrerade läkemedel
Ex. helt nytt preparat (inte hunnit få tillstånd)

Question 24

vad behöver man ansöka om ifall man vill använda ett icke registrerat läkemedel

Answer 24

licenspreparat

Question 25

vad innebär Licensansökan

Answer 25

• Licens är ett försäljningstillstånd för ett apotek att sälja ett
  läkemedel som inte är godkänt i Sverige. Ett icke-godkänt
  läkemedel får inte utlämnas från apotek förrän
  Läkemedelsverket beviljat tillstånd till detta dvs. apoteket
  har erhållit en beviljad licens.

Question 26

Sjukhusundantag ?

Answer 26

• Sjukvården har möjlighet att använda preparat som ej har prövats eller godkänts inom EU
• Då rör det sig om specialanpassade produkter för en enskild patient

Question 27

vad betyder Extempore?

Answer 27

• När varken godkända läkemedel eller licensläkemedel är lämpliga
• Då kan apotek tillverka ett. T.ex om man endast vill ha den verksamma substansen för patienten är allergiska mot tillsatsen, behövs en annan styrka, extrem kort hållbarhet

Question 28

vad ingår i de Fyra faser i en kliniska studier

Answer 28

• FAS 1: candidate drug ges till 5-100 friska frivilliga
• SYFTE: studera om substansen har terapeutisk effekt och
  hur väl den tolereras (och att den bryts ner och
  försvinner)
• FAS 2: candidate drug ges till en mindre grupp patienter
• SYFTE: få fram rätt terapeutiska dos – lämplig admin. väg
  – behandlingstid (explorativ studie).
• FAS 3: Det nya läkemedlet testas på en större grp
  patienter (300-30 000)
• SYFTE: bekräfta effektivitet (konfirmativ studie), säkerhet
  mot aktuell sjukd i aktuell pat. grp. – gruppen ska likna den
  tänkta patientkategorin.
• I slutet av Fas 3 bör det finnas tillräckligt med information
  för att söka marknadsföringstillstånd hos myndigheten
  (Läkemedelsverket). Om det finns ett liknande läkemedel ut på marknaden som är bättre läggs studien ned
• FAS 4: sker när läkemedlet är ute på marknaden
• SYFTE: uppföljning av effekt och säkerhet.

Question 29

vilka krav finns på nya läkemedel

Answer 29

• Effekt: den ska vara lönsam
• Säkerhet: utvärdering på djur och människor
• Kvalitet: tillverkningsproceduren och slutprodukt
• Miljökrav: om det finns en risk för miljö så hindras inte det av EU enligt gällande lagstiftning

Question 30

på vilket sätt skadas miljön mest av läkemedel

Answer 30

de som skadar naturen mest är rester av läkemedlet i urin och fesses

Question 31

Hur kan man minska påverkan på miljön

Answer 31

• 1. Skriva ut startförpackningar (mindre dos)
• 2. Informera att inget får slängas fel
• 3. Läkemedel över – tillbaka till apoteket

Question 32

vad heter kemiska läkemedel

Answer 32

småmolekylära läkemedel

Question 33

vilka bedömer kvalitet och säkerhet för
samtliga
samt effekten för naturläkemedel
och för växtbaserade läkemedel

Answer 33

Läkemedelsverket bedömer dock inte effekt hos traditionella Im