PHR 604 #3 partie 2

Question 1

Qui est responsable de planifier et décrire le protocole selon les BPC

Answer 1

Le promoteur de l’étude (sponsor)

Question 2

La conclusion de l’étude finit toujours par

Answer 2

L’objectif primaire (OP)

Question 3

Le focus de l’étude est

Answer 3

OP

Question 4

vrai ou faux: la conclusion repose sur l’OS

Answer 4

Faux

Question 5

Vrai ou faux: L’objectif primaire est toujours l’efficacité

Answer 5

Faux il y a l’innocuité

Question 6

Qui suis-je: évènement qui survient ou qui se mesure et qui est cintra. entre les sujet traité de manière différente afin d’évaluer de façon optimale l’influence du facteur étudié

Answer 6

Critère de jugement clinique

Question 7

AVC est quel critère de jugement

Answer 7

clinique

Question 8

Selon le critère de jugement en phase 3, qui est d’intérêt pour le clinicien: le traitement AVC est-ce plus important la baisse de la pression ou moins de morts par AVC

Answer 8

Empêcher les AVC (moins de décès) est l’intérêt des cliniciens

Question 9

Quel type de critère de jugement: quand on évalue le score total sur l’échelle d’anxiété d’Hamilton (HAM-A)

Answer 9

Critère de jugement clinique

Question 10

Quel type de critère de jugement: quand nombre de jours de migraine par mois

Answer 10

Critère de jugement clinique

Question 11

Quel type de critère de jugement: quand réponse complète urticaire chronique idiopathique

Answer 11

Critère de jugement clinique

Question 12

Qu’est-ce que le critère de jugement combiné

Answer 12

Combinaison de plusieurs critères cliniques qui ont des taux d’incidence bas

Question 13

À quoi est lié le jugement primaire

Answer 13

À l’objectif primaire

Question 14

Le test statistique est fait sur quel critère

Answer 14

critère de jugement primaire

Question 15

Qu’est-ce que le critère de jugement combiné

Answer 15

Combinaison de plusieurs critères cliniques qui ont des taux d’incidences bas

Question 16

Dans quel section on retrouve souvent un schéma de l’étude

Answer 16

dans la conception de l’étude

Question 17

le grand défi pour la recherche des sujets de l’étude est

Answer 17

que les résultats obtenus dans l’échantillon représentent ce qui se passera réellement dans le population

Question 18

vrai ou faux, le n est selon la taille de l’échantillon. fait au hasard

Answer 18

faux elle est fait selon un calcul de statistique qui tient compte de paramètre précis

Question 19

Phase 1,2,3,4 contient combien de sujets environ

Answer 19

Phase 1: plus de 20 à 80
phase 2: 100-300
phase 3 : 500 - 5000
Phase 4: Plusieurs milliers à dizaines de milliers de sujet

Question 20

dans quel phase les critères de sélection sont plus serrés

Answer 20

dans la phase 1 et 2

Question 21

nomme des critères d’exclusion souvent retrouvé dans la phase 1

Answer 21

• enfant
  -ados
• age de 18-55 ans pour la plupart des études de phase 1
• non fumeur
• pas de prise de médicament
• aucune maladie connue

Question 22

nomme un exemple de critère souvent utilisé en phase 2

Answer 22

Patient avec maladie étudiée seulement

Question 23

nomme un exemple de critère souvent utilisé en phase 3

Answer 23

Patient avec la maladie étudiée + autre maladie

Question 24

quel critère quand c’est obliger chez les sujets à avoir ce critère

Answer 24

critère d’inclusion
- moins nombreux que les exclusions
- tous les critères doivent être présent chez le sujet aucune exception

Question 25

Quel est le facteur d'exclusion le plus commun qui touche les femmes

Answer 25

Les femmes enceintes ou qui allaitent

Question 26

pourquoi certain médicament sont interdits lors d'étude

Answer 26

- effet sur la maladie ou symptôme - effet sur critères de jugement - cause des symptômes semblable aux symptômes de l'étude - interaction possible avec le médicament de l'étude

Question 27

dès que une femme sujet de l'étude découvre quel est enceinte malgré les critères d'inclusion des méthodes de contraception fiable, qu'est-ce quel doit faire

Answer 27

- la déclarée directement à l'investigateur qui lui va la déclaré au promoteur - cesser le médicament expérimental - suivi de la grossesse - déclarer avortement spontanée ou malformation