Epidemiologie si etica Flashcards
Cerintele unui studiu
1.subiectii reprezentativi pt populatie
2.nr suficient de subiecti sa fie semnif statistic
3.consimtamant informat
4.grupuri martor adecvate-pt studiile care eval eficaci unui tratam
Tipuri de studii folosite in cercetarea clinica
-seria de cazuri-rap carac bolii examinand multiple cauze->ip priv FR-usor de realiza, da o imag priv aspectele mai putin intelese-nu poate fi folo pt testarea ip
-studiul transversal-nr mare de pers pt a eval exp si prevalenta bolii-ip privind FR+prevalenta-folo pt estimarea prev bolii dupa expunere-nu poate fi folo pt testarea ip
-studii cohorta-examineaza gr de subie expu la o sit/factor dat, pot fi prospective sau retrospective-risc relativ-capabil sa exam expuneriile rare, se pot studia mai multe ef ale expu-pot fi consumatoare de resurse financiare/ timp; difi de studiat bolile rare
-studii caz-control-comparatie retrospectiva a paci care au boala cu martori sanatosi; se ia in consi frecv expu in ambele-raportul cotelor-se pot analiza boli rare/cronice intr-o perioada scurta de timp; pot fi studiate mai multe tp de expunere, pot fi exam gr de dim mici-pot fi afe de erori de memorie si de selectie, nu poate det incidenta bolii
-trialul clinic randomizat-comparatie prospectiva a trat experimental cu placebo la martori si cu terapiile extinse, dublu-orb pt a evita erorile, alocarea randomizata a paci in gr de studiu-eficacitatea trat experimental comparativ cu martorii si cu terapiile existente-standard de aur test medicam, controlat pt mai multi fact de confuzie-consumator de resurse financiare si timp
-meta-analiza-combinarea mai multor studii care examineaza o anumita boala/expunere-dep de tp studiului original-dim mai mare a studiului, poate rezolva conflicte din literatura-incapabila sa elim fact limitativi din studiile originale
Ce sunt variabilele de confuzie
factori care afe atat gr experimentale, cat si cele de control, interferand cu relatia dintre aceste grupuri
Tipuri de erori in studiile clinice
-de inrolare (selectie)-reparti nerandomizata a subi in gr de studiu->rez nu se aplica pop generale
-de investigatie-interp subiectiva a datelor duce la devierea catre concluzii “dorite”->asem rez cu ip propusa e incorecta
-perioada de latenta-testul screening furnizeaza un diag precoce in gr studiu compara cu martor, dar nu are niciun efect asupra duratei de supravietuire-peri de la diag la rez da falsa impresie a cresterii duratei de supravietuire; peri de la ap bolii la rezultat ramane la fel, indif de screening
-durata-testul screening detecteaza mai multe cazuri de boala lent progresive si omite cazurile rapid progresive-eficaci exagerata
-observationale-subi pot rasp la intrebari dif de normal, deoarece constientizarea studiului le schimba perceptia-efi terapiei nu e descrisa cu precizie de gr studiu
-de publicare-cele care arata o dif intre gr au o probabili mai mare de a fi publicate-datele disponi pt meta-analize pot sa nu incl datele cu ip nula
-de memorie-erori de memo din cauza confuziei cu experiente ant-cei cu expe neg sunt mai predispusi sa-si aminteasca detalii neg
-auto-selectia-cei cu un anumit ist medical sunt mai predispusi sa participe la un stud leg de boala lor-nerep pt pop generala si induc variabile de confuzie
Ce este incidenta?
=nr de cazuri noi aparute intr-o perioada data de timp/ populatia totala la risc
Ce este prevalenta?
=nr de cazuri de boala existente/populatia totala
Ce este rata de fatalitate a cazurilor?
=persoane care mor intr-o perioada de timp/nr de cazuri de boala in perioada data
Ce este riscul relativ?
probabilitatea de a dezv boala la un gr expus la un factor de risc specific comparativ cu probabilitatea de a dezv boala la un gr neexpus
> 1-rel poz
<1-rel neg
=1 nicio relatie
!se det prin studii de cohorta
Ce este raportul cotelor?
estimeaza RR daca prevalenta e scazute-cea mai precisa estimare pt bolile rare
=probabilitatea expunerii in randul pacientilor cu boala comparativ cu probabilitatea expunerii in randul celor fara boala
-OR se det prin studii caz-control
Ce este riscul atribuibil (RA)?
=(rata bolii la pop expusa)-(rata bolii la pop neexpusa)
Ce este reducerea absoluta a riscului?
=(rata bolii in grupul martor)-(rata bolii in gr de interventie)
Ce este sensibilitatea testelor de diagnostic?
=probabilitatea ca un test sa fie poz la pacientii care au boala
-cele mai acceptabile teste screening Se>80%
-rez fals-neg =1-Se
Ce este specificitatea unui test diagnostic?
-probabilitatea ca un test screening sa fie neg la cei care nu au boala
-cele mai acceptabile teste de confirmare Sp>85%
-Falsi-poz= 1-Sp
Ce este VPP-ul uni test diagnostic?
Probabilitatea ca un pacient cu un test poz sa aiba o boala
!prevalenta ridicata va fi asoc cu o val predictiva poz ridicata a unui test screening
Ce este VPN-ul unui test diagnostic?
Probabilitatea ca un pacient cu un test neg sa nu aiba boala
!prevalenta scazuta va fi asociata cu o valoare predictiva neg ridicata a unui test screening
