L23: Biologika Flashcards
(61 cards)
Biologika Definition
Biologika (Biopharmazeutika):
Wirkstoffe oder Impfstoffe, hergestellt mit gentechnologischen Methoden in einem biologischen Organism.
Biologika werden nicht chemisch hergestellt. Biologika sind Proteine.
Biologische Organismen Definition
Biologische Organismen: gentechnisch veränderte Mikroorganismen
Biosimilar Definition
Ein Biosimilar ist ein ähnliches biologisches Arzneimittel.
> Referenzpräparat in einer eigenen Dokumentation
- identische Aminosäuresequenzen
- Posttranslationale Modifikationen vergleichbar
Im Unterschied zu Generika ist die Zulassung:
Biosimilars notwendig: der Nachweis (Proof) einer therapeutischen Äquivalenz
Austauschbarkeit Biosimilars:
Ist eine automatische Substitution von biologischen Arzneimitteln mit einem Biosimilar in der Schweiz erlaubt?
Ja
Kann ein Biosimilar mit einer anderen Zelllinie als das Referenzpräparat hergestellt werden?
Wahl der Zelllinie hat Einfluss auf die posttranslationalen Modifikationen
> Protein genugend ahnlich = Biosimilar-Zulassung möglich.
Biologika Klassen (3)
Zytokine
Monoklonale Antikorper und Fusionsproteine
Zell und Gene therapie e.g. CAR-T
Biologika Anwendung (1 (3) + 1(1) + 1(1)
+ examples
Behandlung:
> Entzundliche Autoimmunekrankungen
> Tumore
> Nach Transplantationen
Praevention:
> Impfungen
Diagnose
> Allergie-Test
Plaque Psoriasis Definition früher, heute
Früher:
epitheliale Pathogenese.
Heute:
Komplexe T-Zell-vermittelte Autoimmunkrankheit.
T Lymphozyten = zentrale Rolle
Arten von Zell-Zell kommunikation (4 + small explaination)
Autokrin
> derselben Zelle (cell itself)
Parakrin
> Diffusion von Signalmolekulen
Juxtakrin
> Kontaktabh., auf Gap Junctions
Endokrin
> IZ Kommunication durch EZ flussigkeit
> typische sind Hormone
Zytokine:
Botenstoffe
> Mediatoren in der Entzundungsreaktionen
zell-zell kommunikation anwendungen:
Cell Development
Tissue homeostatis
Immune interaction
Immunsystem: unspezifische abwehrmechanismen summary
Phagozyten > Entzundung > Aktivierung des Spezifisches Immunsystem
Immunsystem: spezifische abwehrmechanismen summary
Lymphozyten ! and with 2 parts
Humorale Antwort
> Antikorperproduzierende Zelle
Zellulare Antwort
> CD4/CD8 T-Lymphozyten
> Helfer/Zytotoxische Zellen
Immunsystem: Aktivierung und Gedachtnisbildung B-Zellen steps (3)
Signal 1: Antigen
Signal 2: Ko-stimulation
Signal 3: Stimulierende Zytokine
Immunsystem: Aktivierung der CD4-T-Zellen
Signal 1: Antigen on T-Cell/MHC2 Komplex
> TCR-MHC2
Signal 2: Kostimulation
Signal 3: Stimulierende Zytone
= CD4 Helfer T zellen
Biologika: Vor- und Nachteile
Vor:
Zielgerichtete Therapie
Gut toleriert
Leber/Niere = Keine Rolle (Keine IA/Toxicity)
NachL
Kosten
Antikorperbildung moglich
nicht stabil
Toxizitat durch immunogenitat/overactivity
Biologika: monoklonale Antikörper
what do they do, effect, non binding part?
easiest antibody to produce + bonus?
Monoklonale Antikörper binden mit maximaler Effizienz an ihr Zielmolekül
> Wirkung = neutralisieren oder aktivieren Zielmolekul
Der nicht-bindende Teil des monoklonalen Antikörpers:
auslöst zudem eine spezifische Aktvierung des Immunsystems
IgG-Klasse = einfachsten um herzustellen und hat langste wirkung
Nomenklatur Monoklonale Antikorper
Maus: -Omab
Rat: -Amab
Hamster: -Emab
Primat: -Imab
Chimare: -XImab
Humanisiert: -ZUmab
Human: -MUmab
Fusionsproteine - Definition (2) + Explain the 2 domains + hauptsächlich mit welche domane?
> durch gentechnologische Methoden in vitro hergestelltes Hybridprotein.
aus einer Effektordomäne und einem Trägerprotein besteht.
Effektordomänen:
- Erkennung der Zielstruktur + Zytotoxizität
Trägerprotein (Fusionspartner):
- stabilisiert
- leitet (guides) das Protein zu den Zielzellen
→ hauptsächlich Fusionsproteine mit Immunoglobulin Fc-Domänen als Fusionspartner.
CAR-T-Zellen
Definition
Personalisierte Medizin: patienten eigene T-Zellen werden gentechnisch verändert,
CAR = chimeric antigen receptor
CAR-T-Zellen Nebenwirkungen strength? e.g.
mit schweren Nebenwirkungen assoziiert sein
- Bsp.: CRS (Cytokine release syndrome):
Immunsuppressiva Biologika use:
Chronische-Entzundliche Autoimmunerkrankungen !!
Abklärungen vor der Therapie mit immunsuppressiven Biologika
- Impfstatus
- Infektionsrisiko (va Tuberkulose)
Allgemeine Kontraindikationen (KI) fur Biologika
- schwere aktive Infektionen (Tuberkulose, Hepatitis, Sepsis, schwere opportunistische Infektionen)
- Überempfindlichkeit gegenüber Wirk- oder Hilfsstoffe
- Schwangerschaft