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Resumo CCV > TAVI > Flashcards

TAVI Flashcards

(56 cards)

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1
Q

Qual é o objetivo do estudo PARTNER 1B?

A

Avaliar a técnica do implante transcateter da válvula aórtica em pacientes com estenose aórtica grave que tivessem contraindicação a cirurgia convencional.

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Q

Qual é o desenho do estudo PARTNER 1B?

A

Estudo multicêntrico, randomizado, prospectivo, controlado. Estudo de superioridade.

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3
Q

Qual é a média de seguimento do estudo PARTNER 1B?

A

1,6 anos.

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4
Q

Quais são os critérios de inclusão do estudo PARTNER 1B?

A

Estenose aórtica grave (área valvar < 0,8 cm² / gradiente médio > 40 mmHg / Velocidade de pico > 4 m/s), IC NYHA II, III ou IV, contraindicação cirúrgica pelo alto risco.

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5
Q

Quais condições excluem pacientes do estudo PARTNER 1B?

A
  • Valva aórtica bicúspide ou não calcificada
  • Doença coronariana com necessidade de intervenção
  • FEVE < 20%
  • Insuficiência mitral ou aórtica importante
  • AIT ou AVC nos últimos 6 meses.
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6
Q

Qual é o desfecho primário do estudo PARTNER 1B?

A

Mortalidade por todas as causas em 1 ano.

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7
Q

Qual foi a conclusão do estudo PARTNER 1B?

A

A TAVI comparada com terapia convencional reduziu significantemente as taxas de mortalidade por todas as causas em pacientes com estenose aórtica grave.

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8
Q

Qual é o objetivo do estudo PARTNER 1A?

A

Avaliar a técnica de implante transcateter da válvula aórtica em pacientes com estenose aórtica grave com contraindicação a cirurgia convencional.

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9
Q

Qual é o desenho do estudo PARTNER 1A?

A

Estudo multicêntrico, randomizado, prospectivo, controlado. Estudo de não inferiodidade.

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10
Q

Qual é a mediana de seguimento do estudo PARTNER 1A?

A

1,4 anos.

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11
Q

Quais são os critérios de inclusão do estudo PARTNER 1A?

A

Estenose aórtica grave, escore de risco pelo STS > 10%.

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12
Q

Quais condições excluem pacientes do estudo PARTNER 1A?

A
  • Valva aórtica bicúspide ou não calcificada
  • Doença coronariana com necessidade de intervenção
  • FEVE < 20%
  • Diâmetro do anel aórtico < 18 mm ou > 25 mm
  • Insuficiência aórtica ou mitral importante
  • AIT ou AVC nos últimos 6 meses
  • Insuficiência renal grave.
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13
Q

Qual é o desfecho primário do estudo PARTNER 1A?

A

Mortalidade por todas as causas em 1 ano.

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14
Q

Qual foi a conclusão do estudo PARTNER 1A?

A

A substituição transcateter da valva aórtica e a cirurgia foram associadas com similares taxas de sobrevida em 1 ano em pacientes de alto risco cirúrgico.

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15
Q

Qual é o objetivo do estudo COREVALVE HIGH RISK?

A

Avaliar a eficácia e a segurança da substituição transcateter da válvula aórtica com prótese autoexpansível comparada com a substituição cirúrgica em pacientes com estenose aórtica grave e alto risco.

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16
Q

Qual é o desenho do estudo COREVALVE HIGH RISK?

A

Randomizado, prospectivo, multicêntrico de não inferioridade.

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17
Q

Qual é a duração do seguimento do estudo COREVALVE HIGH RISK?

A

1 ano.

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18
Q

Quais são os critérios de inclusão do estudo COREVALVE HIGH RISK?

A
  • Estenose aórtica grave e IC NYHA >= II
  • Risco de morte em 30 dias após a cirurgia >= 15%
  • Risco de morte ou complicações irreversíveis em 30 dias <= 50%.
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19
Q

Quais condições excluem pacientes do estudo COREVALVE HIGH RISK?

A
  • Sangramento gastrointestinal < 3 meses
  • AVC < 6 meses ou IAM < 30 dias
  • Qualquer ICP com Stent convencional < 30 dias ou Stent farmacológico < 6 meses
  • Clearance de Cr < 20 ml/min
  • DAC significativa não tratada
  • FEVE < 20%
  • Expectativa de vida < 1 ano.
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20
Q

Qual é o desfecho primário do estudo COREVALVE HIGH RISK?

A

Morte por qualquer causa.

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21
Q

Qual foi a conclusão do estudo COREVALVE HIGH RISK?

A

TAVR com bioprótese autoexpansível foi significantemente associada com maior taxa de sobrevida em 1 ano do que a substituição cirúrgica da válvula aórtica.

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22
Q

Qual é o objetivo do estudo PARTNER 2?

A

Comparar a substituição da valva aórtica transcateter com sistema valvar de segunda geração com a cirurgia em pacientes com estenose aórtica grave e risco clínico intermediário.

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23
Q

Qual é o desenho do estudo PARTNER 2?

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A

Randomizado, multicêntrico, prospectivo, controlado. De não inferioridade.

24
Q

Qual é a duração do seguimento do estudo PARTNER 2?

25
Quais são os critérios de inclusão do estudo PARTNER 2?
* Estenose aórtica grave definida com área valvar aórtica < 0,8 cm² e gradiente valvar aórtico médio > 40 mmHg ou pico de velocidade de jato aórtico > 4 m/s * IC NYHA II, III ou IV * Pacientes candidatos a TAVI * Risco intermediário para complicações operatórias: STS >= 4.
26
Quais condições excluem pacientes do estudo PARTNER 2?
* Valva aórtica unicúspide, bicúspide ou não calcificada * IAM no último mês ou DAC com necessidade de revascularização * AVC ou AIT nos últimos 6 meses * ICP com Stent farmacológico nos últimos 6 meses * DAC complexa * Insuficiência mitral > 3+ * FEVE < 20%.
27
Qual é o desfecho primário do estudo PARTNER 2?
Morte por todas as causas ou AVC com sequela em 2 anos.
28
Qual foi a conclusão do estudo PARTNER 2?
TAVI foi similar a substituição cirúrgica da válvula aórtica em relação ao desfecho primário de morte ou AVC com sequela em pacientes de risco intermediário.
29
Qual é o objetivo do estudo SURTAVI?
Comparar a segurança e eficácia da substituição transcateter da valva aórtica com a substituição cirúrgica em pacientes com estenose aórtica e risco intermediário.
30
Qual é o desenho do estudo SURTAVI?
Randomizado, multicêntrico, controlado e não inferioridade.
31
Qual é a duração do seguimento do estudo SURTAVI?
2 anos.
32
Quais são os critérios de inclusão do estudo SURTAVI?
Estenose aórtica grave sintomática e risco intermediário pelos critérios de STS-PROM (Mortalidade em 30 dias = 3 – 15%).
33
Quais condições excluem pacientes do estudo SURTAVI?
* Pacientes que recusaram TAVI * Contraindicações a anticoagulação ou antiplaquetários * Discrasias sanguíneas (leucócitos < 1000, plaquetas < 50000) * Sepse * ICP ou qualquer procedimento vascular periférico nos últimos 30 dias.
34
Qual é o desfecho primário do estudo SURTAVI?
Morte por qualquer causa ou AVC com sequelas em 24 meses.
35
Qual foi a conclusão do estudo SURTAVI?
TAVI foi não inferior à cirurgia em pacientes com estenose aórtica grave em risco intermediário.
36
Qual é o objetivo do estudo NOTION?
Comparar as 2 estratégias de tratamento invasivo para pacientes com estenose aórtica grave (TAV X Cirurgia).
37
Qual é o desenho do estudo NOTION?
Randomizado, multicêntrico, controlado, All comers.
38
Qual é a duração do seguimento do estudo NOTION?
1 ano.
39
Quais são os critérios de inclusão do estudo NOTION?
* Idade > 70 anos * Estenose Aórtica grave degenerativa * Pacientes referenciados à cirurgia, mas também candidatos a TAVI.
40
Quais condições excluem pacientes do estudo NOTION?
* Pacientes com outra doença valvar grave * DAC com necessidade de intervenção * Cirurgia cardíaca prévia * IAM ou AVC < 30 dias.
41
Qual é o desfecho primário do estudo NOTION?
Morte por todas as causas, AVC ou IAM.
42
Qual foi a conclusão do estudo NOTION?
Nenhuma diferença significativa entre TAVI e cirurgia encontrada para o desfecho composto de morte por todas as causas, IAM ou AVC após 1 ano.
43
Qual é o objetivo do estudo EVOLUT LOW RISK?
Avaliar a segurança e eficácia da substituição transcateter da valva aórtica comparado com a cirurgia de troca valvar aórtica em pacientes com baixo risco de morte com a cirurgia.
44
Qual é o desenho do estudo EVOLUT LOW RISK?
Randomizado, multicêntrico, controlado e não inferioridade.
45
Qual é a duração do seguimento do estudo EVOLUT LOW RISK?
2 anos.
46
Quais são os critérios de inclusão do estudo EVOLUT LOW RISK?
* Estenose Aórtica grave com anatomia factível para TAVE ou cirurgia * Risco de morte em 30 dias com a cirurgia < 3%.
47
Quais condições excluem pacientes do estudo EVOLUT LOW RISK?
* Válvula Aórtica bicúpide * Contraindicação a TAVI ou à Cirurgia * Indicações de prótese valvar mecânica.
48
Qual é o desfecho primário do estudo EVOLUT LOW RISK?
Morte por qualquer causa ou AVC com sequela.
49
Qual foi a conclusão do estudo EVOLUT LOW RISK?
TAVI foi não inferior à cirurgia em relação ao desfecho primário de morte ou AVC incapacitante em 2 anos.
50
Qual é o objetivo do estudo PARTNER 3?
Comparar a substituição transcateter de válvula aórtica com balão expansível com a cirurgia de troca de valvar em pacientes com estenose aórtica grave que são de baixo risco cirúrgico.
51
Qual é o desenho do estudo PARTNER 3?
Randomizado, multicêntrico, controlado e não inferioridade.
52
Qual é a duração do seguimento do estudo PARTNER 3?
1 ano.
53
Quais são os critérios de inclusão do estudo PARTNER 3?
Estenose aórtica calcificada grave e baixo risco cirúrgico (score STS-PROM < 4%).
54
Quais condições excluem pacientes do estudo PARTNER 3?
* Paciente frágeis * Válvula aórtica bicúspide * Insuficiência aórtica grave (>3+). * Insuficiência mitral grave (>3+) ou estenose mitral moderada ou grave.
55
Qual é o desfecho primário do estudo PARTNER 3?
Morte, AVC ou reinternação.
56
Qual foi a conclusão do estudo PARTNER 3?
A taxa de desfecho primário em 1 ano foi significativamente menor com TAVR do que com cirurgia.

Resumo CCV (19 decks)

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