Att lyckas med läkemedel och läkemedlets väg Flashcards

1
Q
  • Att börja behandla – läkemedel eller inte, läkemedelsvärdering, läkemedelsordination
  • Att dosera läkemedel – njurfunktion, leverfunktion, interaktioner, genetik, ålder etc
  • Behandlingsplan – tydliga och realistiska mål, delaktig och välinformerad patient
  • Alltid följa upp behandling
    Hur gör vi det sistnämnda?
A

o Samtalet – hur har det gått? Compliance – viktigt
o Kontinuerlig utvärdering av behandlingen Uppföljningsmetoder: att mäta koncentration – bäst när läkemedel är svårstyrda
o Biverkningar och rapportering – ger sämre utfall för patienten, 10 % läggs in pga biverkningar, 3 % dödsfall ev pga biverkningar, samhällskostnad 2-4 miljarder/år i Sverige. Rapportering av biverkningar (viktigt tex pga att vi inte känner till alla)
o Alternativa behandlingsstrategier

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
2
Q

Att avsluta läkemedelsbehandling (vi är dåliga på detta) Vad kan hända? Vad är viktigt att komma ihåg i systemet vi arbetar?

A

o Utsättningsreaktioner
 Reboundfenomen (En övergående symtomförstärkning. Dessa uppträder om läkemedlet påverkar en fysiologisk funktion genom hämning eller förstärkning)
 Fortsatt sjukdom/recidiv
 Läkemedelsinteraktioner
 Beroende (opioider, benzo, pregabalin, amfetamin, nikotin, anabola steroider)
o Kom ihåg vi får inget pling i journalsystemet vid utsättning om andra läkemedel som ska justeras

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
3
Q

Nämn ett par risker/nackdelar med läkemedel

A

Biverkningar, interaktioner, beroende, miljöpåverkan, kostnader, utebliven effekt

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
4
Q

WHOs 6 steg till god förskrivning
Vilka är desssa steg?

A
  • Definiera patientens problem
  • Fastställ ett mål för behandlingen
  • Bedöm lämpligheten av första linjens behandling för din patient
  • Börja behandlingen med en korrekt ordination och behandlingsplan
  • Informera och instruera patienten
  • Följ upp, justera och avsluta behandlingen
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
5
Q

Läkemedelsdosering

  • Varför är det bra att dosera rätt?
A

o Minimera risken för biverkningar, bra effekt, slippa preparatbyten, god patient-läkarrelation, spara tid

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
6
Q

Vilka faktorer avgör dosbehovet av ett läkemedel?

A

o Njurfunktion!
o Läkemedelsinteraktioner! (finns databaser)
o Ålder (små bran resp. gamla)
o Leverfunktion? (svårt mäta förmågan att metabolisera men viktig avvägning om patienten är leversjukt)
o Genotypning? Ja, gör man en genotypning med anpassad dos har de färre biverkningar

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
7
Q

Okej, så man startar med prekliniska studier på läkemedelssubstanser. Vilka är de fyra kliniska ( undersökning på människa av behandlingseffekter eller egenskaper) stegen och nämn ungefär hur många deltagare i varje samt minst två egenskaper i varje kliniskt steg.

A
  • Fas 1 (< 100)
    o Lågt antal friska försökspersoner
    o Grundläggande farmakologiska egenskaper
  • Fas 2 (100-300)
    o Proof of concept = läkemedlet har effekter vi vill ha
    o Säker och effektiv dos
    o Kontrollgrupp - placebo
  • Fas 3 (1000-3000)
    o Behandlingseffektens storlek i olika patientgrupper
    o Jämförelse med etablerade läkemedel eller placebo
  • Fas 4 (>3000)
    o Uppföljning när läkemedel redan nått marknaden
    o Biverkningar, säkerhet
    o Ytterligare indikationer
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
8
Q

Vilka är det som godkänner en klinisk studie? Vilka ger ut anvisningar på hur läkemedlets säkerhet och effekt bör utredas?

A
  • Kräver godkännande av etisk kommitté och läkemedelsmyndighet (EMA eller FDA (USA))
    o Läkemedelsmyndighet ger också ut anvisningar för hur läkemedlets säkerhet och effekter bör utredas
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
9
Q
  • Inom EU registreras alla planerade kliniska prövningar hos?
  • Riktlinjer (Good Clinical Practice (GCP)) för genomförande och dokumentation ges ut av International Conference on Harmonisation som förkortas?
A

European Medicines Agency (EMA)

ICH

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
10
Q

Ytterligare beslutsnivåer innan patienten får läkemedel.

o Godkänner preparat för försäljning i Sverige baserat på effekt och säkerhet. Knuts till Summary of Product Characteristics (SPC-text) som beskriver indikationer, patientgrupper och dos som är lämpligt
o Samarbetar med EMA
o Även tillsyn av tillverkning

Vilken myndighet?

A

Läkemedelsverket

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
11
Q

Ytterligare beslutsnivåer innan patienten får läkemedel

o Förhandlar om pris och beslutar om förmån baserat på kostnadseffektivitet (högkostnadsskydd)
o Företaget som tillverkar ansöker om att det ska ingå i läkemedelsförmån enligt en trappa upp till 2200 kr där det blir helt kostnadsfritt

Vilken myndighet?

A

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV)

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
12
Q

Beslutar om kostnadsfrihet vid angelägna indikationer, ex är insulin gratis för diabetiker, även bromsmediciner mot HIV

Vilken aktör har detta ansvar?

A

Regioner

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
13
Q

Ger ut rekommendationer kring behandling och prioritering av olika läkemedel (200-300 st vid vanliga symtom, sjukdomar) grundat på effekt, säkerhet, tillgång, pris, miljöpåverkan och behandlingstradition

Vilken aktör?

A

Läkemedelskommittéer

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
14
Q

Förskrivaren
o Väljer preparat och dos grundat på ändamålsenlighet för enskild patient, oftast enligt läkemedelskommitténs rekommendation.

Vad innebär off-label och licensförskrivning?

A

o Off-label innebär användning utanför godkänd indikation och/eller dos
o Licensförskrivning innebär förskrivning av icke godkända läkemedel genom en särskild ansökan till läkemedelsverket

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly