Att lyckas med läkemedel och läkemedlets väg Flashcards
- Att börja behandla – läkemedel eller inte, läkemedelsvärdering, läkemedelsordination
- Att dosera läkemedel – njurfunktion, leverfunktion, interaktioner, genetik, ålder etc
- Behandlingsplan – tydliga och realistiska mål, delaktig och välinformerad patient
- Alltid följa upp behandling
Hur gör vi det sistnämnda?
o Samtalet – hur har det gått? Compliance – viktigt
o Kontinuerlig utvärdering av behandlingen Uppföljningsmetoder: att mäta koncentration – bäst när läkemedel är svårstyrda
o Biverkningar och rapportering – ger sämre utfall för patienten, 10 % läggs in pga biverkningar, 3 % dödsfall ev pga biverkningar, samhällskostnad 2-4 miljarder/år i Sverige. Rapportering av biverkningar (viktigt tex pga att vi inte känner till alla)
o Alternativa behandlingsstrategier
Att avsluta läkemedelsbehandling (vi är dåliga på detta) Vad kan hända? Vad är viktigt att komma ihåg i systemet vi arbetar?
o Utsättningsreaktioner
Reboundfenomen (En övergående symtomförstärkning. Dessa uppträder om läkemedlet påverkar en fysiologisk funktion genom hämning eller förstärkning)
Fortsatt sjukdom/recidiv
Läkemedelsinteraktioner
Beroende (opioider, benzo, pregabalin, amfetamin, nikotin, anabola steroider)
o Kom ihåg vi får inget pling i journalsystemet vid utsättning om andra läkemedel som ska justeras
Nämn ett par risker/nackdelar med läkemedel
Biverkningar, interaktioner, beroende, miljöpåverkan, kostnader, utebliven effekt
WHOs 6 steg till god förskrivning
Vilka är desssa steg?
- Definiera patientens problem
- Fastställ ett mål för behandlingen
- Bedöm lämpligheten av första linjens behandling för din patient
- Börja behandlingen med en korrekt ordination och behandlingsplan
- Informera och instruera patienten
- Följ upp, justera och avsluta behandlingen
Läkemedelsdosering
- Varför är det bra att dosera rätt?
o Minimera risken för biverkningar, bra effekt, slippa preparatbyten, god patient-läkarrelation, spara tid
Vilka faktorer avgör dosbehovet av ett läkemedel?
o Njurfunktion!
o Läkemedelsinteraktioner! (finns databaser)
o Ålder (små bran resp. gamla)
o Leverfunktion? (svårt mäta förmågan att metabolisera men viktig avvägning om patienten är leversjukt)
o Genotypning? Ja, gör man en genotypning med anpassad dos har de färre biverkningar
Okej, så man startar med prekliniska studier på läkemedelssubstanser. Vilka är de fyra kliniska ( undersökning på människa av behandlingseffekter eller egenskaper) stegen och nämn ungefär hur många deltagare i varje samt minst två egenskaper i varje kliniskt steg.
- Fas 1 (< 100)
o Lågt antal friska försökspersoner
o Grundläggande farmakologiska egenskaper - Fas 2 (100-300)
o Proof of concept = läkemedlet har effekter vi vill ha
o Säker och effektiv dos
o Kontrollgrupp - placebo - Fas 3 (1000-3000)
o Behandlingseffektens storlek i olika patientgrupper
o Jämförelse med etablerade läkemedel eller placebo - Fas 4 (>3000)
o Uppföljning när läkemedel redan nått marknaden
o Biverkningar, säkerhet
o Ytterligare indikationer
Vilka är det som godkänner en klinisk studie? Vilka ger ut anvisningar på hur läkemedlets säkerhet och effekt bör utredas?
- Kräver godkännande av etisk kommitté och läkemedelsmyndighet (EMA eller FDA (USA))
o Läkemedelsmyndighet ger också ut anvisningar för hur läkemedlets säkerhet och effekter bör utredas
- Inom EU registreras alla planerade kliniska prövningar hos?
- Riktlinjer (Good Clinical Practice (GCP)) för genomförande och dokumentation ges ut av International Conference on Harmonisation som förkortas?
European Medicines Agency (EMA)
ICH
Ytterligare beslutsnivåer innan patienten får läkemedel.
o Godkänner preparat för försäljning i Sverige baserat på effekt och säkerhet. Knuts till Summary of Product Characteristics (SPC-text) som beskriver indikationer, patientgrupper och dos som är lämpligt
o Samarbetar med EMA
o Även tillsyn av tillverkning
Vilken myndighet?
Läkemedelsverket
Ytterligare beslutsnivåer innan patienten får läkemedel
o Förhandlar om pris och beslutar om förmån baserat på kostnadseffektivitet (högkostnadsskydd)
o Företaget som tillverkar ansöker om att det ska ingå i läkemedelsförmån enligt en trappa upp till 2200 kr där det blir helt kostnadsfritt
Vilken myndighet?
Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV)
Beslutar om kostnadsfrihet vid angelägna indikationer, ex är insulin gratis för diabetiker, även bromsmediciner mot HIV
Vilken aktör har detta ansvar?
Regioner
Ger ut rekommendationer kring behandling och prioritering av olika läkemedel (200-300 st vid vanliga symtom, sjukdomar) grundat på effekt, säkerhet, tillgång, pris, miljöpåverkan och behandlingstradition
Vilken aktör?
Läkemedelskommittéer
Förskrivaren
o Väljer preparat och dos grundat på ändamålsenlighet för enskild patient, oftast enligt läkemedelskommitténs rekommendation.
Vad innebär off-label och licensförskrivning?
o Off-label innebär användning utanför godkänd indikation och/eller dos
o Licensförskrivning innebär förskrivning av icke godkända läkemedel genom en särskild ansökan till läkemedelsverket
