TEMA 3: REGULACIÓN DEL MANEJO DE MEDICAMENTOS Flashcards

1
Q

¿QUÉ ES LA COFEPRIS?

A

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitario

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2
Q

¿DE QUÉ SE ENCARGA LA COFEPRIS?

A

Control sanitario de la producción, comercialización, importación, exportación y publicidad de los medicamentos.
Recibir información de posibles efectos adversos de los medicamentos.
Analiza y evalúa la información de posibles efectos adversos de los medicamentos.

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3
Q

Norma Oficial Mexicana que refiere a la Instalación y operación de la farmacovigilancia:

A

NOM-220-SSA1-2016

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4
Q

El uso terapéutico de un medicamento o vacuna se basa en:

A

Criterios de eficacia, calidad y seguridad, considerados desde la perspectiva de la relación beneficio/riesgo.

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5
Q

Es La ciencia que estudia la forma de: recoger, vigilar, investigar y evaluar la información sobre los efectos de los medicamentos, con el objetivo de identificar información nueva acerca de las reacciones adversas y prevenir los daños en los pacientes:

A

FARMACOVIGILANCIA

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6
Q

Fase del ensayo clínico que se realiza en personas sanas, grupos pequeños y en condiciones intrahospitalarias para medir todos los parámetros farmacocinéticos y farmacodinámicos:

A

FASE 1

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7
Q

Fase del ensayo clínico que se realiza en pacientes con la enfermedad en cuestión a tratar y grupos pequeños en condiciones intrahospitalarias para medir todos los parámetros farmacocinéticos y farmacodinámicos:

A

FASE 2

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8
Q

Fase del ensayo clínico que se realiza en grupos grandes de pacientes con la enfermedad en condiciones cotidianas para probar combinaciones o vías de administración:

A

FASE 3

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9
Q

Fase del ensayo clínico que tiene distintas fases y es la fase de salida al mercado bajo farmacovigilancia intensiva:

A

FASE 4

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10
Q

CLASIFICACIÓN DE LAS RAMS SEGÚN LOS SÍNTOMAS:

A

Leves
Moderadas
Severas

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