TEMA 3: REGULACIÓN DEL MANEJO DE MEDICAMENTOS Flashcards
¿QUÉ ES LA COFEPRIS?
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitario
¿DE QUÉ SE ENCARGA LA COFEPRIS?
Control sanitario de la producción, comercialización, importación, exportación y publicidad de los medicamentos.
Recibir información de posibles efectos adversos de los medicamentos.
Analiza y evalúa la información de posibles efectos adversos de los medicamentos.
Norma Oficial Mexicana que refiere a la Instalación y operación de la farmacovigilancia:
NOM-220-SSA1-2016
El uso terapéutico de un medicamento o vacuna se basa en:
Criterios de eficacia, calidad y seguridad, considerados desde la perspectiva de la relación beneficio/riesgo.
Es La ciencia que estudia la forma de: recoger, vigilar, investigar y evaluar la información sobre los efectos de los medicamentos, con el objetivo de identificar información nueva acerca de las reacciones adversas y prevenir los daños en los pacientes:
FARMACOVIGILANCIA
Fase del ensayo clínico que se realiza en personas sanas, grupos pequeños y en condiciones intrahospitalarias para medir todos los parámetros farmacocinéticos y farmacodinámicos:
FASE 1
Fase del ensayo clínico que se realiza en pacientes con la enfermedad en cuestión a tratar y grupos pequeños en condiciones intrahospitalarias para medir todos los parámetros farmacocinéticos y farmacodinámicos:
FASE 2
Fase del ensayo clínico que se realiza en grupos grandes de pacientes con la enfermedad en condiciones cotidianas para probar combinaciones o vías de administración:
FASE 3
Fase del ensayo clínico que tiene distintas fases y es la fase de salida al mercado bajo farmacovigilancia intensiva:
FASE 4
CLASIFICACIÓN DE LAS RAMS SEGÚN LOS SÍNTOMAS:
Leves
Moderadas
Severas