TEMA 3: REGULACIÓN DEL MANEJO DE MEDICAMENTOS

Question 1

¿QUÉ ES LA COFEPRIS?

Answer 1

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitario

Question 2

¿DE QUÉ SE ENCARGA LA COFEPRIS?

Answer 2

Control sanitario de la producción, comercialización, importación, exportación y publicidad de los medicamentos.
Recibir información de posibles efectos adversos de los medicamentos.
Analiza y evalúa la información de posibles efectos adversos de los medicamentos.

Question 3

Norma Oficial Mexicana que refiere a la Instalación y operación de la farmacovigilancia:

Answer 3

NOM-220-SSA1-2016

Question 4

El uso terapéutico de un medicamento o vacuna se basa en:

Answer 4

Criterios de eficacia, calidad y seguridad, considerados desde la perspectiva de la relación beneficio/riesgo.

Question 5

Es La ciencia que estudia la forma de: recoger, vigilar, investigar y evaluar la información sobre los efectos de los medicamentos, con el objetivo de identificar información nueva acerca de las reacciones adversas y prevenir los daños en los pacientes:

Answer 5

FARMACOVIGILANCIA

Question 6

Fase del ensayo clínico que se realiza en personas sanas, grupos pequeños y en condiciones intrahospitalarias para medir todos los parámetros farmacocinéticos y farmacodinámicos:

Answer 6

FASE 1

Question 7

Fase del ensayo clínico que se realiza en pacientes con la enfermedad en cuestión a tratar y grupos pequeños en condiciones intrahospitalarias para medir todos los parámetros farmacocinéticos y farmacodinámicos:

Answer 7

FASE 2

Question 8

Fase del ensayo clínico que se realiza en grupos grandes de pacientes con la enfermedad en condiciones cotidianas para probar combinaciones o vías de administración:

Answer 8

FASE 3

Question 9

Fase del ensayo clínico que tiene distintas fases y es la fase de salida al mercado bajo farmacovigilancia intensiva:

Answer 9

FASE 4

Question 10

CLASIFICACIÓN DE LAS RAMS SEGÚN LOS SÍNTOMAS:

Answer 10

Leves
Moderadas
Severas