WETGEVING: administratie Flashcards

Question

* De verplichting om een erkenning te hebben voor het voortbrengen en verhandelen van zootechnische teovoegingsmiddelen, voormengsels en mengvoeders

Answer 1

* Voortbrengen * Fabriceren * Bereieden (in doses verdelen en conditioneren) * Verhandelen * Invoeren * Te koop aanbieden * Voor verkoop of levering in bezit houden * Ruilen * Verkopen * Opslaan * Afstaan onder niet of bezwarende titel

Answer 2

* Verbiedt het verhandelen of het gebruik van stoffen bestemd voor dierlijke voeding wanner zij stoffen met horonale of antihormonale activiteit bevatten * De ab, groeibevorderende stoffen, coccidiostatica en andere gelijkaardige stoffen mogen slechts als toevoeginsmiddelen toegelaten worden voor zover deze voorkomen in bijlage 1 of 2 vd richtlijn 70/524/EEG * Bij preventief bestrijding van coocidiose speelt erg gee risico voor de consumpte omdat residuen zeer weinig zijn

Answer 3

* Indien in diervoeders vit A, D en/of E verwerkt zijn moet het etiket vermelden: de naam, het gehalte uitgedrukt in IE per kg voor vit A en D en in mg per kg voor vit. E, alsook de waarborgtermijn * Indien vitamines andere dan A, D en E of provitaminen verwerkt worden mag hiervan de naam, samen met het gehalte in mg per kg alsook de waarborgtermijn na fabricagedatum vermeld worden * =\> toxische effecten van vetoplosbare vitaminen

Answer 4

* Richtlijn …. * Antioxidantia * Aromatische en eetlustopwekkende stoffen * Coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen (hiistomonastatica) * Emulgatoren, stabilisatoren, verdikkingsmiddelen en geleermiddelen * Kleurstoffen met ingbegrip van pigmenten * Conserveermiddelen * Vitaminen, pro-vitaminen en stoffen met een gelijkaardige werking die chemisch duidelijk omgschreven zijn * Spoorelementen * Mangaan, zink etc * Groeibevorderende stoffen * Bindmiddelen, verdunningsmiddelen en stollingsmiddelen * Zuurtegraadregelaars * Enzymen * Micro-organismen

Answer 5

* Voor de fabricage van gemedicineerde diervoeders mogen alleen geregistreerde gemedicineerde voormengsels worden gebruikt * Dus geen wateroplosbare poeders voor drinkwater * Geen bulk ontwikkeling * Ook moet een deskundige de controle tijdens de fabricage uitvoeren (apotheker-da-bioingenieur). Ook staat hij in voor de bewaring en de verpakking van gemidicineerde voeders * =\> resistenite ontwikkeling en resistentie overdracht problemen * In darmflora resistentie ontwikkeling door plasmiden of door DNA materiaal dat getriggerd wordt om restentie te ontwikkelen * Distributie gemedicineerd voormengsels en voeders * Farmaceutische producent/import bedrijf * =\> groothandel =\> groothandel erkend voor de verdeling van dgm =\> =\> veevoederbedrijf met erkenning voor productie van gemedicineerde voeder * =\> veevoederbedrijf met erkenning voor productie van gemedicineerde voeder =\> verantwoordelijke voor de dieren met voorschrift van de behandelende da * Da gaan stock maken van meest gevraagde gemedicineerde voeders. Maar eigenlijk mag het enkel op voorschrift gemaakt worden * Maar da heeft winst op wateroplosbaar poeder en niet op gemedicineerde voeders * Enkel da die verbonden is aan veevoederbedrijf, maar die mag niet ook betrokken zijn bij de controle * Een da die optreeedt als verantwoordelijke voor de fabricage van een firma mag geen gemedicineerd voeder voorschrijven afkomstig van die firma en een apotheker verantwoordelijk mag geen titularis zijn van een officina * Producenten van gemedicineerde voormengsels mogen enkel leveren aan vergunninghouders van gemedicineerde diervoeders * Gemedicineerde diervoeders mogen slechts op voorschrift van de behandelde da worden verhandeld of toegediend * Mag slechts voor een behandelingsduur van max 1 mnd bij bedrijfsbegeleiding ven 15 dagen zonder contract * Die tvoorschrift wordt in 3 exemplaren opgemaakt en verworven via DGZ * A-B-C * C: in boekje behouden (3 jaar bewaren) * A en B naar houden van de dieren die luik A aan fabrikant doorgeeft (ook te ondertekenen door verantwoordelijke) * A: als begeledend vervoerdocument terug naar de houder van de dieren * Voeder moet rechtstreeks van fabrikant naar bedrijf * Gemedicineeerde diervoeders en voormengsels moeten steeds vergezeld zijn van bijsluiters en etiket. Het etiket mag de publieksbijsluiter vervangen * Gemidicineerde voeders van buitenland betrokken moeten aan FAVV worden gemeld (kopie voorschrift) * Op elk exemplaar * Naam en adres van de behandelde da * Naam en adres van de eigenaam der dieren * Datum en adres van de behandelende dieren * Sort, leeftijd en aantal dieren behandeld * Hoeveelhed en codenummer van het voedrr * Duur van de behandeling * Wachttijd voor slachting * Datum en handtekening

Answer 6

* Art 1 * Deze wt is van toepassing voor * Landbouwhuisdieren: runderen, varkens, schapen, geiten éénhoevigen, pluimvee en tamme konijnen, alsook wilde dieren van genoemde soorten en wilde herkauwers, voor zover zij op een bedrijf worden gehouden * Aquicultuurdieren * Art 2 * 1 therapeutische behandeling * De individuele toediening door een da aan een landbouwdier van stoffen met een androgene, oestrogene of gestagene werking * A.Voor de individuele behandeling van een na onderzoek van het dier door een da geconstateerde fertiliteitsstoornis * Voor wat beta-agonisten betreft, voor de behandeling van tocolyse bij vrouwelijke runderen tijdens het kalven * Voor ah stoornissen voor al dan niet vleesproductie gefokte paardachtigen via IV injectie * NIET voor tocolyse ! * Voor dempigheid, COPD etc * Er is wachttijd en MRL vastgesteld bij het paard * B. voor de individuele toediening aan een landbouwdier van een stof bedoeld voor de individuele behandeling an een door een da geconstateerde pathologische toestand * =\> STEEDS INDIVIUELE TOEDIENING VOOR EEN INDIVIDUELE BEHANDELING * 2. Zootechnische behandeling * De individuele toediening door een da aan een landbouwdier om, na onderzoek van het dier * de bronst te synchroniseren * een ongewenste dracht te onderbreken * de vruchtbaarheid te verbeteren * liever andere producten * om donor- en receptordieren op een embryotransplantatie voor te bereiden * aan aquicultuurdieren met het oog op geslachtsverandering (kweekdieren) * niet voor consumptiedieren, echt fokdiern * art 3 * het voorschrijven en toedinene is steeds verboden van * a. stilbenen en stoffen met een thyreostatische werking * enkel KHD * b. stoffen met een oestrogene, androgene of gestagene en beta-adrenergische werking voor andere indicaties dan vermeld in punt 1 * c. stoffen met hormonale of anti-hormonale producten werken voor andere indicaties van zootechnische behandeling zoals beshcreven in punt 2 * Art 4 * Voorschrijven en toedienen van stoffen met oestrogene, androgene of gestagene werking of van stoffen met beta-adrenergische werking is toegestaan met het oog op een therapeutische of zootechnische behandeling van een dier dat NIET voor vetmesting in aanmwerking komt * Art 5 * Behandelde reproductiedieren (met toegelaten stoffen) mogen niet afgeslacht worden tot wanneer het residugehalte beneden de toegelaten maximum-waarde (MRL) is gedaald ( wachttermijn)

Answer 7

* A. residu’s van toegestane stoffen * B. residu’s van niet-toegestane stoffen (illegale behandeling) * Art 3 * Het is verboden om een landbouwdier, dat wellicht residus van toegstande stoffen bevat, te verhandelen * Uitzondering * Op voorwaarde dat een attest (2 exemplaren) wordt afgeleverd bevattende * Identitieti en adres van de overlater * Beslagnummer en adres van het beslag * Identificatienummer van het dier * Datum van toediening * Aard van de toegediende stoffen * Voorziene wachttijd * Door beide partijen te ondertekenen en 5 jaar te bewaren door overlater * Art 4 * Verhandelen is onder geen enkel beding toegestaan voor dieren dier residuen bevatten van illegale stoffen * Merking van alle landbouwdieren van dezelfde soort van het beslag\\ * DEEL A * Toegestane stoffen (geregistreerde producten) * Bedrijf wordt onderworpen aan een enquite op het bedrijf * =\> oorzaak en bronnen van de aanwezigheid residuen opsporen * Alle kosten verbonden aan de enquite, monsterafname en analyses zijn ten laste van de houder * A) code M1 * Sotffen (legale) vermeldd in tabel 1 vd eu verordening waarvan het gebruik NIET VOLDOET aan de specificiteiten van de diersoorten * Beperking verhandelen (uitslotend nationaal slachthuis) * Monstername in het slachthuis (1/10) * Monstername op het bedrijf (2) * Bedrijfsinspectie (1) * Verplihte registratie alle behandelingen * Periode: 13 weken * B) code M2 * Stoffen vermeld in tabel 1 vd EU verordening 37/2010 waarvan het gebruik VOLDOET aan de specificiteiten van de diersoorten, maar aanwezig is in een geneesmiddel ZONDER VERGUNNING voor het in de handel brengen op belgische grondgebied * Verplichte registratie van alle behandelingen * Periode : 13 weken * =\> de rest er ook bij: inspectie etc * C) code R (boven MRL) * Stoffen vermeld in tabel 1 van de EU verordening 37/2010 waarvan het gebruik VOLDOET aan de spcificiteiten van de diersoort, en aanwezig is in een geneesmiddel MET VERGUNNING voor het in de handel brengen op belgisch grondgebied * Monstername in het slachthuis (1/10) * Verplkichte registratie van alleb behandelingen * Periode: 8 weken

Answer 8

* A. residu’s van toegestane stoffen * B. residu’s van niet-toegestane stoffen (illegale behandeling) * Art 3 * Het is verboden om een landbouwdier, dat wellicht residus van toegstande stoffen bevat, te verhandelen * Uitzondering * Op voorwaarde dat een attest (2 exemplaren) wordt afgeleverd bevattende * Identitieti en adres van de overlater * Beslagnummer en adres van het beslag * Identificatienummer van het dier * Datum van toediening * Aard van de toegediende stoffen * Voorziene wachttijd * Door beide partijen te ondertekenen en 5 jaar te bewaren door overlater * Art 4 * Verhandelen is onder geen enkel beding toegestaan voor dieren dier residuen bevatten van illegale stoffen * Verhandeling wel mogelijk bij boven MRL als er attest wordt aangemaakt tussen verkoper en koper en moet voldoen aan voorwaarden * Op voorwaarde dat een attest (2 exemplaren) wordt afgeleverd bevattende * Identiteit en adres van de overlater * Beslagnummer en adres an het beslag * Identificatienummer van het dier * Datum van toediening * Aard van de toegediende stoffen * Voorziene wachttijd * Door beide partijen te ondertekenene en na 5 jaar te ….. * Adveis geven als DA maar wij zijn niet verantwoordelijk dus zet niet je handtekening * Merking van alle landbouwdieren van dezelfde soort van het beslag\\

Answer 9

* Bedrijf wordt onderworpen aan een enquite op het bedrijf * =\> oorzaak en bronnen van de aanwezigheid residuen opsporen * Alle kosten verbonden aan de enquite, monsterafname en analyses zijn ten laste van de houder

Answer 10

* Beperking verhandelen (uitslotend nationaal slachthuis) * Monstername in het slachthuis (1/10) * Monstername op het bedrijf (2) * Bedrijfsinspectie (1) * Verplihte registratie alle behandelingen * Periode: 13 weken

Answer 11

* Verplichte registratie van alle behandelingen * Periode : 13 weken * =\> de rest er ook bij: inspectie etc

Answer 12

* Stoffen vermeld in tabel 1 van de EU verordening 37/2010 waarvan het gebruik VOLDOET aan de spcificiteiten van de diersoort, en aanwezig is in een geneesmiddel MET VERGUNNING voor het in de handel brengen op belgisch grondgebied * Monstername in het slachthuis (1/10) * Verplkichte registratie van alleb behandelingen * Periode: 8 weken

Answer 13

* Toegestane stoffen (geregistreerde producten) * Bedrijf wordt onderworpen aan een enquite op het bedrijf * =\> oorzaak en bronnen van de aanwezigheid residuen opsporen * Alle kosten verbonden aan de enquite, monsterafname en analyses zijn ten laste van de houder * A) code M1 * Sotffen (legale) vermeldd in tabel 1 vd eu verordening waarvan het gebruik NIET VOLDOET aan de specificiteiten van de diersoorten * Beperking verhandelen (uitslotend nationaal slachthuis) * Monstername in het slachthuis (1/10) * Monstername op het bedrijf (2) * Bedrijfsinspectie (1) * Verplihte registratie alle behandelingen * Periode: 13 weken * B) code M2 * Stoffen vermeld in tabel 1 vd EU verordening 37/2010 waarvan het gebruik VOLDOET aan de specificiteiten van de diersoorten, maar aanwezig is in een geneesmiddel ZONDER VERGUNNING voor het in de handel brengen op belgische grondgebied * Verplichte registratie van alle behandelingen * Periode : 13 weken * =\> de rest er ook bij: inspectie etc * C) code R (boven MRL) !!!! * Stoffen vermeld in tabel 1 van de EU verordening 37/2010 waarvan het gebruik VOLDOET aan de spcificiteiten van de diersoort, en aanwezig is in een geneesmiddel MET VERGUNNING voor het in de handel brengen op belgisch grondgebied * Monstername in het slachthuis (1/10) * Verplkichte registratie van alleb behandelingen * Periode: 8 weken

Answer 14

* Niet toegestane stoffen * Bedrdijf wordt onderworpen aan een versterkte controle: * Het FAVV gaat over tot afname van monsters op alle verdachte diren (ook slachtuis) * Geen verhandeling van dieren toegelaten tot bekendmaking resultaten * Uitvoeren van bijkomende inspecties * Toezicht op, en beperking van het verhandelen * Verplichte registratie door de houder van alle toegediende behandelingen * Houder beschikt over 15 dagen om zijn bezwren aan he agentschap mee te delen. Hij kan vragen gehoord te worden (met raadsman) door de evaluatiecommissie * Alle kosten verbonden aan de versterkte controle zijn ten laste van de houder van de dieren * De houder van de dieren kan evenwel ook besluiten tot opruiming van zijn veestapel * Geen bijkomende kosten meer * A. code H * Stoffen met hormonale, antihormonale, beta-adrenergische of productiestimulerende werking * Beperking verhandelen (uitsluitend nationaal slachthuis) * Monstername in het slachthuis * Monstername op het bedrijf * Bedrijfsinspectie * Verplichte registratie alle behandelingen * Periode: 52 weken * B. code N1 * Verboden stoffen vermeld in tabel 2 van EU verordening * Tabel 1 is van MRL vastgesteld en 2 zijn absoluut verbonden stoffen te gebruiken bij nutsdieren * Beperking verhandelen (uitsluitend nationaal slachthuis) * Monstername in het slachthuis * Monstername op het bedrijf * Bedrijfsinspectie * Verplichte registratie alle behandelingen * Periode: 52 weken * C. code N2 * Stoffen niet vermeld in tabel 1 vd EU verordening * Er is geen MRL omdat er geen toepassing is * Beperking verhandelen (nationaal slachtuis) * Monstername in het slachthuis =\> 26 weken * Monstername op het bedrijf (2) * Bedrijfsinspectie (2) * Verplichte registratie alle behandelingen * 52 weken

Answer 15

* Bestrijdingsmiddelen voor landbouwkundig gebruik * Ook voor acariciden ( schurftmijt) * Stoffen en preparaten voor het bestrijden of verdelgen van ectoparasieten van fok- of gebruiksdieren, duiven ingebgrepen en de stoffen en preparaten voor het behandelen van oppervlakten van vervoermiddelen en in en rond gebouwen bestemd voor veeteelt ter bestrijding of verdelging van de micro-organismen die ziekten kunnen veroorzaken bij bovenvermelde dieren In landbouw massaal aangewend in gewassen en daarnast fytofarmaceutische gm die wij in de diergeneeskunde ook aanwenden * Er moet wel dossier worden ingebracht maar hoeft niet aan de vereisten van een gm voldoen. * Vroeger was een registratie van fytofarmaceutisch product vrij eenvoudig * Toxiciteit * Efficaciteit * Bestrijdingsmiddelen voor niet-landbouwkundig gebruik * Stoffen en preparaten, bestemd om te worden gebruikt buiten de landbouwsector * Voor het bestrijden of verdelgen van dieren welke schade kunnen berokkenen aan dierlijke prodcuten * Voor het bestrijden of verdelgen van ectoparasieten van kleine huisdieren * Van zodra een preparaat evenwel het karakter van een gm krijgt, valt het niet langer onder de wetgeving van fytofarmacie maar onder de wetgeving op gm * Bv. Spot-on en pour-on * Erkenning van fytofarmaceutische producten * Bestrijdingsmiddelen van landbouwkundig gebruik werden erkend door de minister van volksgezondheid na raadpleging van het erkenningscommite en op eensluitend advies van de minister van volksgezondheid (voorlopig) * Bestrijdingsmiddelen va niet-landbouwkundig gebruik worden erkend door minister van volksgezondheid op een eensluitend advies van de hoge gezondheidsraad * Fytofarmaceutische producten worden onderverdeeld in twee klassen * Klasse a * Hieronder vallen de gevarencategorieën “zeer giftig, “giftig”en “corrosief” * Klasse b * Hieronder vallen de gevarencategorieën “schadelijk” en “irriterend” * Opschriften zoals “niet giftig”, “niet schadelijk”, “niet gevaarlijk” of iedere andere gelijkaardige aanduiding moen niet worden vermeld op het etiket en op de verpakking van een bestrijdingsmiddel * Verkoop van producten klasse A en B * Fytofarmaceutische producten en bestrijdingsmiddelen voor niet-landbouwkundig gebruik mogen enkel voor verkoper erkend door het ministerie van volksgezondheid, worden verhandeld (Geen geneesmiddelen) * Elke aankoop of kosteloze afgifte van een fytofarmaceutisch product moet via een bordeel in tweevoud worden opgesteld * De erkende verkoper, en voor sommige gevaarlijke fytofarmaceuticsche producten ook de erkende gebruiker, moet de producten van klasse A en B bewaren in een lokaal dat uitsluitend daarvoor bestemd is (buiten de gebouwen waar mensen of dieren verblijven) * Het gelijktijdig handel drijven in producten van klasse A en B en in gm, eetwaren of diervoeders is alleen geoorloofd als de fytofarmaceutica apart worden gehouden, bewaard en behandeld * de fytofarmaeutische producten van lijst a en de bestrijdingsmiddelen voor niet landbouwknidg gebruik van de klass a en B in bijlage III van het besluit vermeld staan, mogen enkel afgeleverd of verkocht worden aan “erkende gebruikers” en aan personen die als hoofd- of bijberoep een bedrijf exploiteren of berene, dat het gebruik an die prodcutn rechtvaardigt en die verklaren da ze voor eigen gebruik bestemd zijn * bv carbofuran, blauwzuur

Answer 16

* Ook voor acariciden ( schurftmijt) * Stoffen en preparaten voor het bestrijden of verdelgen van ectoparasieten van fok- of gebruiksdieren, duiven ingebgrepen en de stoffen en preparaten voor het behandelen van oppervlakten van vervoermiddelen en in en rond gebouwen bestemd voor veeteelt ter bestrijding of verdelging van de micro-organismen die ziekten kunnen veroorzaken bij bovenvermelde dieren In landbouw massaal aangewend in gewassen en daarnast fytofarmaceutische gm die wij in de diergeneeskunde ook aanwenden * Er moet wel dossier worden ingebracht maar hoeft niet aan de vereisten van een gm voldoen. * Vroeger was een registratie van fytofarmaceutisch product vrij eenvoudig * Toxiciteit * Efficaciteit

Answer 17

* Stoffen en preparaten, bestemd om te worden gebruikt buiten de landbouwsector * Voor het bestrijden of verdelgen van dieren welke schade kunnen berokkenen aan dierlijke prodcuten * Voor het bestrijden of verdelgen van ectoparasieten van kleine huisdieren * Van zodra een preparaat evenwel het karakter van een gm krijgt, valt het niet langer onder de wetgeving van fytofarmacie maar onder de wetgeving op gm * Bv. Spot-on en pour-on

Answer 18

* Bestrijdingsmiddelen van landbouwkundig gebruik werden erkend door de minister van volksgezondheid na raadpleging van het erkenningscommite en op eensluitend advies van de minister van volksgezondheid (voorlopig) * Bestrijdingsmiddelen va niet-landbouwkundig gebruik worden erkend door minister van volksgezondheid op een eensluitend advies van de hoge gezondheidsraad

Answer 19

* Klasse a * Hieronder vallen de gevarencategorieën “zeer giftig, “giftig”en “corrosief” * Klasse b * Hieronder vallen de gevarencategorieën “schadelijk” en “irriterend” * Opschriften zoals “niet giftig”, “niet schadelijk”, “niet gevaarlijk” of iedere andere gelijkaardige aanduiding moen niet worden vermeld op het etiket en op de verpakking van een bestrijdingsmiddel * Verkoop van producten klasse A en B * Fytofarmaceutische producten en bestrijdingsmiddelen voor niet-landbouwkundig gebruik mogen enkel voor verkoper erkend door het ministerie van volksgezondheid, worden verhandeld (Geen geneesmiddelen) * Elke aankoop of kosteloze afgifte van een fytofarmaceutisch product moet via een bordeel in tweevoud worden opgesteld * De erkende verkoper, en voor sommige gevaarlijke fytofarmaceuticsche producten ook de erkende gebruiker, moet de producten van klasse A en B bewaren in een lokaal dat uitsluitend daarvoor bestemd is (buiten de gebouwen waar mensen of dieren verblijven) * Het gelijktijdig handel drijven in producten van klasse A en B en in gm, eetwaren of diervoeders is alleen geoorloofd als de fytofarmaceutica apart worden gehouden, bewaard en behandeld * de fytofarmaeutische producten van lijst a en de bestrijdingsmiddelen voor niet landbouwknidg gebruik van de klass a en B in bijlage III van het besluit vermeld staan, mogen enkel afgeleverd of verkocht worden aan “erkende gebruikers” en aan personen die als hoofd- of bijberoep een bedrijf exploiteren of berene, dat het gebruik an die prodcutn rechtvaardigt en die verklaren da ze voor eigen gebruik bestemd zijn * bv carbofuran, blauwzuur

WETGEVING: administratie Flashcards

(44 cards)