H9_Klinische proeven (D2)

Question 1

Wat is de Nürnberg code

Answer 1

Verzameling van regels voor klinisch onderzoek, gedateerd maar de principes blijven terugkomen

Question 2

Wat staat er in de Nürnbergcode

Answer 2

• Vrijwillige toestemming
• Waardevolle resultaten => geen willekeurig/onnodig experiment
• proefpersoon mag op elk moment stoppen als hij/zij het fysiek of mentaal niet langer aan kan
• de verantwoordelijke onderzoeker moet bereid zijn om het experiment op ieder moment te kunnen beëindigen als hij denkt dat het voortzetten gaat leiden tot letsel, invaliditeit of overlijden

Question 3

volgens de Nürnbergcode moet het experiment gebaseerd zijn op

Answer 3

• eerdere dierproeven
• kennis van het ziektebeeld/probleem dat bestudeerd wordt

Question 4

Onderdelen Nürnbergcode ivm hoe het experiment uitgevoerd moet worden

Answer 4

• alle onnodige fysieke en geestelijke pijn of schade moet vermeden worden
• mag niet uitgevoerd worden als er op voorhand verwacht wordt dat het tot de dood leidt of tot ernstige schade leidt (behalve als onderzoekers zelf ook deelnemen)
• door wetenschappelijk gekwalificeerde personen

Question 5

Nürnberg code ivm risico’s

Answer 5

• risico mag niet groter zijn dan humanitair belang
• voorzorgsmaatregelen + geschikte voorzieningen om proefpersoon tegen risico’s te beschermen

Question 6

richtlijnen die volgden na de Nürnbergcode

Answer 6

• WMA declaration of Helsinki
• Belmont report
• Oviedo declaration

Question 7

WMA declaration of Helsinki

Answer 7

wordt zeer regelmatig geüpdate, overlaatst nog over regelgeving ivm. ZI

Question 8

Belmont report, waarom ontstaan

Answer 8

na schandalen zoals tuskegee-syfilisexperiment

Question 9

3 principes van het Belmont report

Answer 9

• Respect for persons
• Autonomie
• Rechtvaardigheid

Question 10

Geldt de Oviedo declaration in Belgie

Answer 10

nee

Question 11

wat was het doel van de Tuskegee syfilis studies

Answer 11

De Amerikaans overheid wilde het natuurlijk verloop van syfilis onderzoeken

Question 12

verloop tuskegee studies

Answer 12

• 600 Afro-Amerikaans mannen, waarvan 399 met syfilis (vaak zonder weten) namen deel.
• Ze dachten dat ze behandelt werden voor “bad blood”
• Penicilline kwam ondertussen op de markt als effectieve behandeling tegen syfilis, maar dat werd bewust niet gegeven
• 1/6 overleed aan syfilis of complicaties, vrouwen werden besmet, kinderen met congenitale syfilis